全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:近日,全國各地開始了新冠疫苗接種。對于9類重點人群首先接種,有的地區(qū)已經(jīng)接受第二針接種。
這次接種的新冠滅活疫苗,據(jù)Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù),其保護效力為79.34%,意味著79.34% 的受試者因接種疫苗免于被感染。保護效力越高,就有更高比例的接種者可以免于被感染,就可以更快更高效實現(xiàn)群體免疫。關(guān)于疫苗的這些事兒,一起來了解一下↓↓↓
79.34%的保護力意味著什么?
這次接種的新冠病毒滅活疫苗,根據(jù)Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù),其保護效力為79.34%,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為 99.52%。
中和抗體可以通俗地理解為能夠?qū)共≡w的抗體,是疫苗起保護作用的基礎(chǔ)。99.52% 的中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有99.52% 的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是,產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度,并且由于個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。
該滅活疫苗的保護效力為79.34%,意味著有79.34% 的受試者因為接種了疫苗而免于被感染。這一數(shù)據(jù)遠高于世界衛(wèi)生組織提出的不低于50%的標準。疫苗的保護效力越高,就可以更快更高效地實現(xiàn)群體免疫。
Ⅲ期臨床試驗為何在國外做?
新冠疫苗的研制需通過Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,我國首支新冠病毒疫苗,是在Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù)合格后才獲批附條件上市的。
?、笃谂R床試驗必須在疫區(qū)進行,因為有人被感染,才能證明有人因為接種疫苗而不被感染,這樣才能證明疫苗的保護力。
由于國內(nèi)疫情得到了有效控制,Ⅲ期臨床試驗只能到國外才能進行大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
接種的首支新冠疫苗為何是滅活疫苗?
滅活疫苗是將體外培養(yǎng)的新冠病毒進行滅活和純化,從而得到的疫苗。
被滅活后的病毒沒有致病能力,但仍然可以刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。
滅活疫苗的優(yōu)勢是采用傳統(tǒng)經(jīng)典的疫苗制備方式,研發(fā)平臺成熟、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、質(zhì)量標準可控、保護效果良好,研發(fā)速度快,且易于規(guī)?;a(chǎn),具有國際通行的安全性和有效性評判標準。
世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年12月29日,全世界共有60種新冠疫苗進入臨床試驗階段,在處于Ⅲ期臨床試驗的15種疫苗中,中國占據(jù)了5種。
本文來源:央視新聞
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