全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康：近期,徐州市一院倫理委員會召開倫理快審會,對2月各臨床醫(yī)技科室國家自然科學基金項目申報、省科技廳科技計劃項目申報、研究者發(fā)起的臨床研究、省藥學會課題立項后實施、已批準藥物臨床試驗修正案審查和定期跟蹤審查、科技論文發(fā)表等涉及人的生物醫(yī)學研究項目倫理審查申請進行了快速倫理審查。倫理委員劉芳芳、陳炳華、劉永利、李泳等參加快審會。
倫理快速審查是倫理簡易審查程序，主要用于較小的修正案審查、已完成干預(yù)的年度定期跟蹤審查、多中心研究有組長單位倫理批件的分中心審查、不涉及受試者干預(yù)的回顧性總結(jié)研究、研究風險不大于“最小風險”的研究項目等。國家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》(11號令)指出：快速審查可以由倫理委員會主任委員或者主任委員授權(quán)副主任委員，由其指定的一個或者幾個委員進行審查。審查結(jié)果和理由應(yīng)當及時在下次倫理會議審查時報告?zhèn)惱砦瘑T會。
倫理快速審查批準研究項目的基本標準是:
堅持生命倫理的社會價值;
研究方案科學;
公平選擇受試者;
合理的風險與受益比例;
知情同意書規(guī)范;
尊重受試者權(quán)利;
遵守科研誠信規(guī)范。
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