全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：2023年3月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》，與2018年版目錄相比，64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調(diào)出管理品目，也就是說醫(yī)療機構(gòu)以后購置 CT、磁共振不再需要向衛(wèi)生健康行政部門提出申請，不再需要取得“大型醫(yī)用設備配置許可證”(簡稱“大配證”)。
大型醫(yī)用設備，是指使用技術(shù)復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十八條“醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備，應當符合國務院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務需求相適應，具有相應的技術(shù)條件、配套設施和具備相應資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得大型醫(yī)用設備配置許可證”。
大型醫(yī)用設備配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設備由國家衛(wèi)生健康委員會負責配置管理并核發(fā)配置許可證;乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置管理并核發(fā)配置許可證。所以，對于大型醫(yī)用設備，醫(yī)療機構(gòu)不得隨意配置使用。
與2018年版目錄相比，大型醫(yī)用設備管理品目由10個調(diào)整為6個，其中，甲類由4個調(diào)減為2個，乙類由6個調(diào)減為4個。
聚焦新目錄，配置許可內(nèi)容明顯減少，進一步落實了“放管服”改革導向，優(yōu)化衛(wèi)生資源布局，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉。新目錄以“簡政放權(quán)”為指導思想，積極推動技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應用規(guī)范的大型設備降低管理等級或調(diào)出目錄，解決人民群眾新階段的就醫(yī)需求，促進衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（陳真）
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