日前，睢寧局為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作，提高監(jiān)管工作的針對(duì)性和有效性，出臺(tái)了《睢寧縣2007年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施意見》，提出四項(xiàng)工作措施：一是深入開展企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設(shè)。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)的指導(dǎo)和督查，促進(jìn)企業(yè)自律；并按照2006年度企業(yè)信用評(píng)定等級(jí)，對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)管理。二是有效開展日常監(jiān)管。按照《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，全年檢查覆蓋面達(dá)到100%。三是深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。對(duì)前一階段專項(xiàng)整治開展情況進(jìn)行“回頭看”，查漏補(bǔ)缺，并針對(duì)專項(xiàng)整治中反映的問題和薄弱環(huán)節(jié)，確定檢查重點(diǎn)進(jìn)行跟蹤檢查和核查。四是加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)積極上報(bào)醫(yī)療器械不良事件，主動(dòng)召回產(chǎn)品質(zhì)量存在不安全隱患的醫(yī)療器械。
