繼本月初停用上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)兩批號(hào)注射用甲氨蝶呤后,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部日前聯(lián)合發(fā)出通知,宣布停止該廠(chǎng)該藥品的另外兩個(gè)批號(hào)用于鞘內(nèi)注射。
目前已被暫停使用的注射用甲氨蝶呤(5mg),批號(hào)分別為070405B、070502B、070403A、070403B。
甲氨蝶呤是最早應(yīng)用于治療白血病的有效藥物,鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤對(duì)預(yù)防和治療腦膜白血病具有重要意義。該藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局月初接到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,稱(chēng)廣西壯族自治區(qū)和上海市有3家醫(yī)院的部分白血病患兒,在使用甲氨蝶呤后陸續(xù)出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀。在組織專(zhuān)家對(duì)廣西和上海等地發(fā)生的相關(guān)不良事件病例進(jìn)行調(diào)查和分析后,為保證公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部作出暫停使用部分批號(hào)注射用甲氨蝶呤的決定。