江蘇省向112家高風(fēng)險藥企派駐監(jiān)督員

即日起，我省將向112家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員。記者前天從全省藥品質(zhì)量安全專項整治工作會議上獲悉，為期4個月的藥品質(zhì)量安全專項整治行動全面啟動，派駐的監(jiān)督員將于月底前到位。

駐廠監(jiān)督員來自省藥品安全監(jiān)管部門和藥品檢驗檢測機構(gòu)，他們將定期或不定期對企業(yè)進行駐廠巡查，重點監(jiān)督檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準工藝的一致性、藥品是否按照標準檢驗等。為防止駐廠監(jiān)督員舞弊行為發(fā)生，各地都制定了駐廠監(jiān)督員職責和紀律，包括“不接受所駐企業(yè)的饋贈、報酬、禮品、禮金和各種有價證券；不在所駐企業(yè)報銷應(yīng)由個人支付的各種費用”等。

據(jù)悉，今后我省所有注射劑、生物制品和特殊藥品等三類高風(fēng)險品種的藥企，都將派駐監(jiān)督員。