為了提高藥品零售企業(yè)準入門檻,減少藥品零售行業(yè)惡性競爭,自8月1日起,沛縣局嚴格按照市局近日出臺的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則(暫行)》對轄區(qū)內(nèi)新申辦的藥品零售企業(yè)進行驗收。
一是明確責任意識。進一步讓企業(yè)明確藥品零售企業(yè)法定代表人或負責人必須是企業(yè)藥品質(zhì)量第一責任人,質(zhì)量負責人必須是企業(yè)藥品質(zhì)量直接責任人的責任意識。二是明確提高硬件條件設(shè)置。設(shè)在城區(qū)的零售企業(yè)經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米(以前為40平方米)。三是明確提高對質(zhì)量管理人員的要求。凡設(shè)在城區(qū)的零售企業(yè)應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師(主管中藥師)。四是明確藥師年齡限制。進一步明確藥品零售企業(yè)聘請退休藥學(xué)技術(shù)人員擔任質(zhì)量負責人或?qū)B氋|(zhì)量管理員的年齡限制,即質(zhì)量負責人被聘用限期內(nèi)不得超過70周歲。