徐州市食品藥品監(jiān)督管理局四項措施強化醫(yī)療器械生產企業(yè)專項整治

一是全面深入地開展一類醫(yī)療器械注冊產品清理核查工作。對照江蘇省一類醫(yī)療器械注冊檢查可疑品種名單，對我市一類醫(yī)療器械注冊產品進行重點核查，全面清理高類低劃注冊、產品實物與注冊上報材料不符和弄虛作假的產品。

二是加強對轄區(qū)內醫(yī)用電氣設備生產企業(yè)執(zhí)行國家強制性標準情況檢查。要求各企業(yè)認真按照國家局通知要求進行全面自查，并在規(guī)定時間內完成產品相關項目的補充檢測。

三是全面整頓醫(yī)療器械生產秩序。針對我市醫(yī)療器械生產企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，在上半年部署企業(yè)開展“質量管理年”自查自糾的基礎上，對企業(yè)的質量管理體系運行情況，生產過程的質量控制、檢驗程序的執(zhí)行情況進行全面檢查，對不具備生產條件的企業(yè)進行清理。

四是梳理清查我市目前有效的產品注冊證。