江蘇省疾控中心順利通過(guò)省衛(wèi)生廳健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核

2007101820日,省衛(wèi)生廳組織健康相關(guān)產(chǎn)品許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核組,對(duì)江蘇省疾控中心進(jìn)行健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核。復(fù)核組組長(zhǎng)省衛(wèi)生廳法監(jiān)處周玲處長(zhǎng)、副組長(zhǎng)陳守建,成員葛均、蔡祖根、施愛(ài)民、倉(cāng)公敖、陳曉蔚、承明華共八位專(zhuān)家。中心領(lǐng)導(dǎo)陳連生書(shū)記、孫俊副主任、朱寶立副主任出席了復(fù)核評(píng)審會(huì)議,各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加會(huì)議。

復(fù)核組根據(jù)《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理規(guī)范》和相關(guān)法律、法規(guī)的要求,對(duì)中心相關(guān)工作進(jìn)行了全面考核。各位專(zhuān)家首先聽(tīng)取了陳連生書(shū)記關(guān)于中心自健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定以來(lái)相關(guān)情況的匯報(bào),然后在有關(guān)人員陪同下現(xiàn)場(chǎng)察看了實(shí)驗(yàn)室、樣品庫(kù)、動(dòng)物房等。復(fù)核組分軟件、理化和微生物、毒理3個(gè)小組,對(duì)中心健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核申請(qǐng)資料及相關(guān)材料進(jìn)行了審核;抽取了包括保健食品、化妝品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品在內(nèi)的四類(lèi)產(chǎn)品樣品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、交談等方式對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了考核。復(fù)核組認(rèn)為:中心自上次健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定以來(lái),實(shí)驗(yàn)室的硬件和軟件建設(shè)得到明顯改善,檢測(cè)環(huán)境條件和檢測(cè)手段得到極大提升,建立了完整的質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行,優(yōu)質(zhì)高效地完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù);樣品、儀器設(shè)備、質(zhì)量控制、原始記錄、人員培訓(xùn)考核、檔案管理和檢驗(yàn)報(bào)告等各個(gè)方面基本規(guī)范有序;現(xiàn)場(chǎng)考核(比對(duì)試驗(yàn))全部符合要求。復(fù)核組在肯定取得成績(jī)的同時(shí),指出了中心檢測(cè)原始記錄信息不夠充分等問(wèn)題,并提出了持續(xù)改進(jìn)的建議。最后復(fù)核組通過(guò)投票,一致給出了江蘇省疾控中心通過(guò)省衛(wèi)生廳健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核的結(jié)論。

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