徐州市食品藥品監(jiān)督管理局六項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管

    一、開展對(duì)小容量注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。
    二、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。將本轄區(qū)內(nèi)注射劑和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，近兩年來監(jiān)督抽驗(yàn)有不合格產(chǎn)品企業(yè)，近期群眾舉報(bào)、投訴的企業(yè)作為日常監(jiān)管重點(diǎn)，不間斷實(shí)施飛行檢查。
    三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP認(rèn)證監(jiān)督整改責(zé)任制，將認(rèn)證缺陷項(xiàng)目整改責(zé)任予以分解落實(shí)。
    四、各駐廠監(jiān)督員做好對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作，切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督員的日常監(jiān)管作用。
    五、完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 
    六、健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)記錄、收集所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥品品種的不良反應(yīng)病例，尤其是新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)的病例，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好對(duì)新上市藥品的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。