全程導醫(yī)網(wǎng)綜合消息:
近期,為加強對骨科植入器械的監(jiān)管,提升我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整體管理水平,市局組織開展了骨科植入器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查。
本次專項檢查,對全市26家骨科植入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部進行了檢查。通過檢查,發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在無員工培訓計劃,培訓記錄不規(guī)范,驗收記錄、銷售記錄、質(zhì)量跟蹤記錄不規(guī)范,項目填寫不齊全,庫房管理標識不清,溫濕度記錄不規(guī)范等問題。
徐州食品藥品監(jiān)督管理局及時召開了經(jīng)營企業(yè)負責人座談會,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了分析,督促企業(yè)限期整改。在本次專項檢查中,下發(fā)責令改正通知書2份,立案1起。9月底,該局將舉辦經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員培訓班,以幫促企業(yè)進一步提升質(zhì)量管理意識,提高規(guī)范管理水平。