本報(bào)訊 （記者錢 峰）衛(wèi)生部11月14日發(fā)出通知，要求暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針，以減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，確保臨床醫(yī)療安全。
據(jù)悉，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院近日發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過(guò)程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經(jīng)調(diào)查，該院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第3150178號(hào)，批號(hào)：20080421，規(guī)格型號(hào)：0.55X19/中紫色頭皮針）。
經(jīng)對(duì)同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)初步分析，認(rèn)為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題，性質(zhì)嚴(yán)重。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對(duì)已銷售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回，要求各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)暫停使用相關(guān)產(chǎn)品。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要配合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門
要密切監(jiān)測(cè)轄區(qū)內(nèi)使用該產(chǎn)品發(fā)生不良事件的情況，及時(shí)將有關(guān)情況報(bào)送衛(wèi)生部醫(yī)政司。
