近年來，中藥注射劑不良反應(yīng)事件接連發(fā)生，用不用中藥注射劑已成為一些醫(yī)院不得不面對的問題。據(jù)統(tǒng)計，1999年~2006年，全國中藥注射劑市場的平均增長率超過30%，每年使用中藥注射劑的患者有近3億人次，年銷售額約為170億元人民幣；中藥注射劑產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了全國21個省、區(qū)、市的1400多家醫(yī)院，主要應(yīng)用于心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域。近日，記者對北京一些醫(yī)院使用中藥注射劑的情況進(jìn)行了調(diào)查。
各醫(yī)院臨床使用“待遇”有差別
“我們醫(yī)院很慶幸，近年來出問題的中藥注射劑都沒有進(jìn)，即使有同種藥物，也不是出問題的廠家生產(chǎn)的。”北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任楊毅恒介紹，目前該院購進(jìn)的中藥注射劑有十幾個品種，醫(yī)院藥事管理委員會對中藥注射劑的“入口”一直把得很嚴(yán)，近幾年來都沒有引進(jìn)新品牌或新品種的中藥注射劑。但在中藥注射劑屢出問題的時期，北大三院也沒有從藥房中剔除中藥注射劑的品種。
北京市垂楊柳醫(yī)院藥劑科主任夏文斌同樣表示，除了停用有質(zhì)量問題的中藥注射劑外，醫(yī)院并沒有刻意減少中藥注射劑種類，市民的需求也沒有出現(xiàn)太大波動。每逢“春秋通液”時節(jié)，很多老人仍像往年一樣主動要求使用中藥注射劑。夏文斌介紹，目前該院中藥注射劑共有包括雙黃連粉針劑、痰熱清注射液等6個品種，其銷售額占所有治療藥品的3%左右。
中日友好醫(yī)院藥劑科副主任陸進(jìn)告訴記者，該院是中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，臨床應(yīng)用中藥注射劑的數(shù)量還是比較大的，目前有27個品種。雖然從急診減了幾個適應(yīng)癥重復(fù)的品種，但仍舊保留了用于搶救和緊急治療的醒腦靜等藥物。
記者了解到，與上述幾家醫(yī)院情況不同，首都醫(yī)科大學(xué)北京兒童醫(yī)院早在五六年前就已經(jīng)全面停用了中藥注射劑。有關(guān)人士告訴記者，一是由于對中藥注射劑的質(zhì)量不太放心，二是因為患者都是兒童，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
此外，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院也從2006年就開始對中藥注射劑使用品種進(jìn)行“瘦身”。該院藥劑科主任趙志剛介紹，醫(yī)院3年前停用了葛根素注射液，2年前停用了雙黃連注射液，2008年停用了刺五加注射液以及清熱解毒類中藥注射劑，目前剩下的中藥注射劑包括燈盞花素、川芎嗪、醒腦靜、銀杏葉注射液4類，均用于腦血管疾病的治療。“由于臨床用于治療腦血管病的藥物有限，傳統(tǒng)的中藥注射劑通過長期臨床觀察被證明是有價值的。此外，留下來的中藥注射劑成分相對單一、穩(wěn)定、可知，因此，藥物安全性相對有保障。”
使用環(huán)節(jié)需減少“醫(yī)源性”隱患
在采訪過程中，各個醫(yī)院的藥劑科管理人員都不約而同地向記者表示，除去藥品本身的質(zhì)量問題，由于臨床不合理應(yīng)用帶來的中藥注射劑“醫(yī)源性”安全問題同樣普遍存在。
“發(fā)燒用清開靈針、感染用雙黃連粉針，這似乎已經(jīng)是某些中、西醫(yī)師不成文的用藥法則。而中醫(yī)將感冒分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒等，清開靈注射劑僅對風(fēng)熱感冒有效。” 楊毅恒說，這種不遵循中醫(yī)辨證論治理論，機(jī)械地以藥對癥的用藥方法，是導(dǎo)致“醫(yī)源性”中藥注射劑不良事件的原因之一。
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科主任藥師王麗霞告訴記者，在臨床很多醫(yī)生認(rèn)為中藥比較安全、副作用小，多用點少用點無所謂。因此，在使用中藥注射劑時，超出說明書規(guī)定最大用量的現(xiàn)象很普遍。“實際上，中藥注射劑都有用藥療程，當(dāng)療程結(jié)束時應(yīng)及時停藥。此外，還應(yīng)按照說明書標(biāo)注，嚴(yán)格控制藥品滴注速度。過快可能會導(dǎo)致藥物局部濃度過高，使不溶性顆粒在毛細(xì)血管內(nèi)聚積、堵塞而導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等；滴注過慢，中藥注射劑則容易發(fā)生水解、氧化、變色、pH值改變而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。”
趙志剛強調(diào)，大約60%的中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生在用藥后10分鐘內(nèi)，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對輸完液的患者密切關(guān)注1個小時左右，以便及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。另外，從患者用藥開始，就要做好搶救過敏性休克的準(zhǔn)備。
有專家指出，不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥也是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率增加的原因之一。由于中藥注射劑多為組方配伍，其中單味藥的成分就已經(jīng)十分復(fù)雜，再與其他注射劑聯(lián)合使用，將增加安全風(fēng)險，而且目前臨床尚缺乏中藥注射劑與西藥注射劑配伍使用的循證數(shù)據(jù)。因此，專家呼吁應(yīng)盡量單獨使用中藥注射劑。若需同時使用中、西藥注射劑，則應(yīng)在輸注之間使用葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等隔開兩種藥物。
臨床使用應(yīng)切實加強管理
“其實中藥注射劑不良反應(yīng)率并不高。2001年~2005年，我院中藥注射劑不良反應(yīng)共發(fā)生22例。只要應(yīng)用恰當(dāng)，相對來講還是比較安全的。”楊毅恒表示，任何藥物都有使用風(fēng)險，中藥注射劑也不例外。因此，在臨床使用環(huán)節(jié)需要引入風(fēng)險管理意識，即找出一個切實可行的方法，在肯定有風(fēng)險的環(huán)境里，將風(fēng)險減至最低。從這個角度來說，加強醫(yī)院管理才是切實可行的好辦法。
記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，每家醫(yī)院藥劑科都已通過內(nèi)部刊物或宣傳頁，向臨床科室傳播各類中藥注射劑合理使用信息，包括醫(yī)院現(xiàn)有的中藥注射劑品種、說明書推薦用法用量、常用溶媒、藥品使用注意事項等內(nèi)容。
有關(guān)專家強調(diào)，臨床在使用中藥注射劑的過程中，還應(yīng)遵照“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。此外，有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置靜脈藥物配置中心，由藥師著重加強對中藥注射劑與西藥注射劑配伍應(yīng)用的醫(yī)囑的審核，通過藥師對輸液醫(yī)囑的督導(dǎo)，減少輸液中的不合理用藥，進(jìn)一步保證患者的輸液安全。
夏文斌說，衛(wèi)生部頒布《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》后，垂楊柳醫(yī)院藥事管理委員會正在進(jìn)行業(yè)內(nèi)專題培訓(xùn)，以便制定適合本院的中藥注射劑使用規(guī)范。陸進(jìn)介紹，中日友好醫(yī)院已在2008年年初對中藥注射劑抬高了“門檻”，所有新進(jìn)的中藥注射劑在通過藥事管理委員會審批后，還需要先在臨床經(jīng)過對30名患者的使用情況的觀察，如無明顯不良反應(yīng)后才可在臨床開始大規(guī)模應(yīng)用。趙志剛介紹，北京天壇醫(yī)院還將通過在HIS系統(tǒng)中添加插件，在醫(yī)生開具中藥注射劑處方時，自動顯示“單獨給藥、推薦給藥劑量、滴速、溶媒”等限制標(biāo)語的方法，逐步解決目前中藥注射劑臨床使用不規(guī)范的問題。
