衛(wèi)生部新聞辦昨晚21時提供的最新消息說,6月8日下午,由美國疾病預防控制中心和英國生物制品檢定所提供的、為世界衛(wèi)生組織認定的甲型H1N1流感疫苗株相繼運送到京,這些疫苗株將立即發(fā)往相關疫苗生產企業(yè)。
此前,英國生物制品檢定所提供的疫苗株分別于6月3日和6月5日運抵北京,分別運往華蘭生物工程股份有限公司和大連雅立峰生物制藥有限公司。相關疫苗生產企業(yè)將根據(jù)應對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機制的部署安排,立即開展甲型H1N1流感疫苗研制和生產。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章在該局6月8日舉行的新聞發(fā)布會上說,政府鼓勵流感疫苗生產企業(yè)研制、生產甲型H1N1流感疫苗。如果在應急狀態(tài)下須完成大量的疫苗生產,有關部門將啟動聯(lián)動機制,組織協(xié)調流感疫苗生產企業(yè)共同研制、生產,達到3.6億劑的年產能還是比較有把握的。
據(jù)了解,全世界共有32家流感疫苗生產企業(yè),我國有11家,而這11家流感疫苗生產企業(yè)都具有向世界衛(wèi)生組織4個實驗室申請甲型H1N1流感病毒毒株的資格,本周內這11家企業(yè)將會陸續(xù)獲得相應的毒株。尹紅章表示,獲得甲型H1N1流感毒株的流感疫苗生產企業(yè)都可以申請甲型H1N1流感疫苗的研制、生產。
尹紅章說,甲型H1N1流感疫苗的研制,要經過評價來選擇有效的劑量、最佳的程序等。對疫苗的生產、定價、出廠、儲備、使用等,國家將作統(tǒng)一的安排、調度。首批甲型H1N1流感疫苗問世不晚于9月底。
尹紅章表示,一般來說,流感病毒在人之間傳播的過程中是不斷發(fā)生變異的,有一個量變到質變的過程。現(xiàn)在研制的甲型H1N1流感疫苗到時候是否有效,要看變異以后的毒株和它現(xiàn)在的毒株互相之間的交叉保護水平有多高。屆時,研發(fā)部門將視情況采取進一步的措施。