全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊：如今,利用干細(xì)胞治療各種疾病的神奇廣告不計(jì)其數(shù),比如干細(xì)胞治療癌癥、根治糖尿病、隆胸、美容,甚至可以移植治療孤獨(dú)癥等等。越來(lái)越多的患者把干細(xì)胞移植治療看作“最后一根稻草”,不惜傾家蕩產(chǎn)、舉債求治。“干細(xì)胞治療”到底為何物?到底能治療什么樣的疾病?是不是干細(xì)胞可以包治百病?帶著這些問(wèn)題,記者采訪了干細(xì)胞檢測(cè)及治療評(píng)估專業(yè)人士。
揭秘“干細(xì)胞治療”真面目
位于北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地的北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司細(xì)胞與分子臨床檢驗(yàn)所,是北京市海淀區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)成立的專門從事干細(xì)胞檢測(cè)及治療評(píng)估的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。這里有著密閉的實(shí)驗(yàn)室、各種蜂鳴的儀器、全副武裝的白大褂、培養(yǎng)基、試管、試劑,與電影《生化危機(jī)》中的場(chǎng)景極為相似。
胡曉年博士,就是這家研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)總監(jiān)。他向記者道出有關(guān)“干細(xì)胞治療”的諸多常識(shí)。
在上個(gè)世紀(jì)70年代,美國(guó)醫(yī)學(xué)家托馬斯(E.D.Thomas)開創(chuàng)了造血干細(xì)胞治療白血病的先河,他也因此獲得了1990年的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。“干細(xì)胞”“臍帶血”一時(shí)間成為第二次生命的代名詞。
“受精卵就是干細(xì)胞,人的生命起源于干細(xì)胞,人身上有200多種細(xì)胞,都是從一個(gè)胚胎干細(xì)胞變化出來(lái)的。干細(xì)胞具有不斷自我復(fù)制、更新,不斷分化出各種細(xì)胞的能力,因此理論上說(shuō)它是可以修復(fù)各種病變的細(xì)胞。”胡曉年一語(yǔ)道破了“干細(xì)胞”能夠治療各種疾病的根本原因所在。
他解釋了干細(xì)胞的醫(yī)學(xué)應(yīng)用路徑人的疾病是一種細(xì)胞的病變,傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)治療方式是以暴制暴,手術(shù)、化療等都是攻擊性的手段,在殺傷病變細(xì)胞的同時(shí)也對(duì)正常組織細(xì)胞造成了巨大的傷害。但干細(xì)胞治療是用健康的干細(xì)胞來(lái)修復(fù)病變細(xì)胞,以干細(xì)胞治療為代表的再生醫(yī)學(xué)是順應(yīng)生命發(fā)展規(guī)律的治療手段,它的發(fā)展將帶來(lái)一場(chǎng)醫(yī)學(xué)治療模式的變革。
但是,干細(xì)胞治療目前仍然處于探索研究階段,干細(xì)胞的治療效果和安全性在治療前的確是難以預(yù)測(cè)的,也無(wú)人能說(shuō)清楚,還需要嚴(yán)格的大樣本、多中心臨床研究的驗(yàn)證。實(shí)事求是地說(shuō),確實(shí)有一部分患者比較幸運(yùn),干細(xì)胞治療為他們帶來(lái)了一定的治療效果,但也有人并未獲得明顯的臨床效果,甚至可能會(huì)帶來(lái)一些現(xiàn)實(shí)的或潛在的不良后果。
“干細(xì)胞治療”廣告頻現(xiàn)凸顯混亂局面
在百度網(wǎng)輸入關(guān)鍵詞“干細(xì)胞治療”,搜索到的網(wǎng)頁(yè)鋪天蓋地。國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院紛紛設(shè)立名目眾多的“干細(xì)胞治療中心”,不少中心聲稱,已能通過(guò)干細(xì)胞移植治療糖尿病、肝病、腦萎縮、帕金森病、自閉癥、神經(jīng)性耳聾、腦癱等多種令醫(yī)學(xué)界束手無(wú)策的疑難雜癥。還有一些甚至標(biāo)榜在全世界范圍內(nèi)開展時(shí)間最久,治療病例數(shù)最多,接待國(guó)際友人最多,世界影響力最大。
“干細(xì)胞治療”果真如此神奇嗎?記者了解到,國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)理事會(huì)成員、美國(guó)加州圣地亞哥大學(xué)干細(xì)胞項(xiàng)目主管勞倫斯·戈德斯坦曾表示,作為一項(xiàng)治療手段,其技術(shù)遠(yuǎn)未成熟,僅被證明對(duì)于非常少的疾病有效,如白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)。若要真正將干細(xì)胞技術(shù)用于普遍的臨床治療,仍有大量技術(shù)難題需要解決。
胡曉年介紹,胚胎干細(xì)胞研究因?yàn)橐茐呐咛ゼ?xì)胞,一直被視為存在倫理問(wèn)題,因此2009年前美國(guó)聯(lián)邦政府一直禁止對(duì)這類項(xiàng)目進(jìn)行資助,直到奧巴馬執(zhí)政后解除禁令,全球又掀起了研究的浪潮。
但在中國(guó),短短幾年間干細(xì)胞移植已形成供需兩旺的臨床治療市場(chǎng),有著從供貨到消費(fèi)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,不同規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與其間。“大膽”讓這項(xiàng)尖端技術(shù)很快從實(shí)驗(yàn)室走近普通患者,在國(guó)際并無(wú)太多臨床應(yīng)用時(shí),中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)興起,“干細(xì)胞”成為“包治百病”的靈丹妙藥。
胡曉年認(rèn)為,目前各國(guó)研究水平?jīng)]有太大差距,中國(guó)也在進(jìn)行大量的研究,但過(guò)于心急的產(chǎn)業(yè)化正在讓這個(gè)領(lǐng)域出現(xiàn)混亂的局面。
干細(xì)胞治療應(yīng)當(dāng)建立“行規(guī)”
“干細(xì)胞治療”當(dāng)前正被醫(yī)療界普遍看好,其應(yīng)用前景十分廣泛。但是,這個(gè)新興產(chǎn)業(yè)也面臨著涉及重大倫理等諸多問(wèn)題,其臨床治療的安全性、有效性尚需嚴(yán)格規(guī)范。
按國(guó)際慣例,要對(duì)一項(xiàng)醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行臨床試驗(yàn),首先需要通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)初步評(píng)價(jià)安全性和有效性,根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定是否開展臨床試驗(yàn)；立項(xiàng)后在監(jiān)管部門注冊(cè)備案,在試驗(yàn)前告知風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)志愿者進(jìn)行篩選,試驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)控,試驗(yàn)后對(duì)患者定期隨訪,這些都是必不可少的環(huán)節(jié)。但是,由于監(jiān)管環(huán)節(jié)還存在空白,國(guó)內(nèi)不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前在干細(xì)胞治療中都將上述環(huán)節(jié)省略了。
作為專門從事干細(xì)胞檢測(cè)及治療評(píng)估的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,胡曉年希望能為這個(gè)行業(yè)帶來(lái)規(guī)范,能讓這場(chǎng)轟轟烈烈的干細(xì)胞研究變得有“行規(guī)”。
