新的《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證驗收標準》開始實施

　　全程導醫(yī)網(wǎng) 綜合報道：為進一步強化江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準入標準，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕299號)等有關文件，在深入調(diào)研和廣泛征求意見的基礎上，江蘇省局對《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準》、《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(零售)驗收標準》、《江蘇省醫(yī)療器械體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗收標準》進行了修訂，形成了新的驗收標準(具體內(nèi)容見附件), 新驗收標準自2012年1月1日起正式實施。2012年1月1日后新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，按新標準實施驗收;2012年1月1日前已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)，申請變更、換發(fā)許可證時，按新標準實施驗收。

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