“洋神醫(yī)”遭質(zhì)疑
全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合報(bào)道 近日，著名民間科普組織——科學(xué)松鼠會成員、哈爾濱醫(yī)生李清晨發(fā)表文章《警惕洋騙子對我國惡性腫瘤病人的欺詐》，將“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”以及“抗瘤酮”推上風(fēng)口浪尖。
李清晨在自己的博客中表示：“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院(簡稱‘A4M’)”是披著科學(xué)外衣的“洋騙子”，并找到了其在中國建立的中文網(wǎng)頁“博金斯基醫(yī)院”，網(wǎng)頁上有諸多不實(shí)宣傳，諸如宣稱“發(fā)明了幾乎可以攻克人類癌癥的基因機(jī)制”，而治愈癌癥的藥物正是博金斯基博士發(fā)明的藥物“抗瘤酮”。
科學(xué)松鼠會在官方網(wǎng)站上登出一篇《抗瘤酮：并非抗癌神藥》的證偽博客，介紹了抗瘤酮的由來：抗瘤酮是美國“醫(yī)學(xué)博士”博金斯基創(chuàng)造的概念。他認(rèn)為，“抗瘤酮”是一類能夠使異常的腫瘤細(xì)胞“恢復(fù)正常”的物質(zhì)。他在人的尿液中獲取了一些含有苯乙酰谷氨酰胺結(jié)構(gòu)的肽類衍生物并發(fā)現(xiàn)，這些物質(zhì)對培養(yǎng)基中生長的腫瘤細(xì)胞有一定抑制作用，于是認(rèn)定這些物質(zhì)就是“抗瘤酮”，對其進(jìn)行了大量研究并用它們?yōu)榘┌Y病人進(jìn)行治療。
但是，這種物質(zhì)用于抗癌治療是否獲得了許可?在美國國家癌癥研究所的網(wǎng)站上，對“抗瘤酮”有較為詳細(xì)的介紹：它目前只是進(jìn)行到了臨床二期試驗(yàn)，還不能真正上市用于治療癌癥病人。
針對科學(xué)松鼠會的質(zhì)疑，1月17日“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”微博發(fā)文表示：“我官方代表處今日已經(jīng)向科學(xué)松鼠會及李清晨發(fā)出律師函”，對其提出的指控訴諸法律途徑。
記者發(fā)現(xiàn)，這個微博的一張歷史圖片顯示，“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”微博曾被新浪認(rèn)證為實(shí)名用戶，認(rèn)證內(nèi)容為“擁有120個成員國、5萬5千名會員的國際權(quán)威的健康醫(yī)學(xué)組織—抗衰老醫(yī)學(xué)創(chuàng)始單位及抗衰老醫(yī)生及臨床工作者唯一培訓(xùn)及資格認(rèn)證單位”等。不過到記者發(fā)稿時，這一認(rèn)證已被取消。
“抗瘤酮”在藥監(jiān)機(jī)構(gòu)“無跡”可查
記者查詢后發(fā)現(xiàn)，“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”雖然在華的官網(wǎng)和“博金斯基醫(yī)院”的中國官網(wǎng)不同、標(biāo)注地址不同，但聯(lián)系電話卻是同一個。記者多次致電和發(fā)送電子郵件試圖聯(lián)系，但十余天過去，截至發(fā)稿，記者仍未得到該機(jī)構(gòu)的回復(fù)和官方回應(yīng);在問及何時能回復(fù)時，接電話的工作人員表示自己只負(fù)責(zé)記錄，并不負(fù)責(zé)回復(fù)事宜，很難答復(fù)出準(zhǔn)確時間。
記者用“Burzynski”(博金斯基)為關(guān)鍵詞，在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)上進(jìn)行搜索時發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)在第一條的是FDA2009年發(fā)給博金斯基研究所的一封警告信。信中表示，該機(jī)構(gòu)沒有遵守適用的法定要求和FDA法規(guī)，包括臨床實(shí)驗(yàn)記錄不全不準(zhǔn)確等。
記者用“抗瘤酮”的英文名“Antineoplastons”在FDA網(wǎng)站上搜索時，卻無任何結(jié)果;在歐洲藥品管理局(EMA)的官方網(wǎng)站上，也同樣查詢不到這一藥物;在中國食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站(SFDA)上，名為“抗瘤酮”的藥物也未在進(jìn)口藥物之列。
科學(xué)松鼠會網(wǎng)站主編告訴記者，“美國國家衰老研究所(NIA)”才是美國在抗衰老等領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu);在他們列出的“醫(yī)療騙局”名單中，“抗衰老療法”排在第一，并指出“沒有任何療法被證實(shí)能夠延緩或者逆轉(zhuǎn)衰老過程”。
據(jù)悉，“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國代表處”在華主要宣傳兩個方面：抗癌藥物和抗衰老，同時提供會員服務(wù)和認(rèn)證服務(wù)。如果要成為其會員，則需要繳納昂貴的會費(fèi)。更令人驚訝的是，2012年，“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”還將在上海辦2012(上海)世界抗衰老醫(yī)學(xué)大會暨再生生物健康科技博覽會。
科學(xué)松鼠會成員“云無心”對記者表示，跟中國機(jī)構(gòu)對“中字頭”的名稱有嚴(yán)格限制不同，美國的機(jī)構(gòu)要在我國設(shè)置一個“中國代表處”等類似名頭并沒有嚴(yán)格限制。事實(shí)上，“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”在美國只是一個民間機(jī)構(gòu)，是以非營利機(jī)構(gòu)名義注冊。根據(jù)我國的相關(guān)規(guī)定，“代表處”是不得開展經(jīng)營活動收取費(fèi)用的。
記者在北京工商局企業(yè)注冊查詢的結(jié)果顯示，和“美國抗衰老醫(yī)學(xué)科學(xué)院”相關(guān)的注冊公司一共有3家，分別為美國國際醫(yī)學(xué)會議有限公司北京代表處、美國抗衰老醫(yī)學(xué)學(xué)會有限公司北京代表處、沃得世業(yè)國際抗衰老醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司，注冊人同為“郭弋”。
而據(jù)“沃得世業(yè)網(wǎng)站”介紹，在經(jīng)歷過咨詢、評估等環(huán)節(jié)后，中國的腫瘤病人可以支付治療費(fèi)用、申請赴美并在美國開展“博金斯基癌癥治療”。而根據(jù)國際醫(yī)藥管理一般性規(guī)定，一種僅在臨床試驗(yàn)階段的藥物，招募臨床試驗(yàn)的患者(一般稱作志愿者)應(yīng)當(dāng)符合赫爾辛基宣言、美國及中國的相關(guān)規(guī)定等，具備免費(fèi)、志愿者知情、有獨(dú)立倫理委員會的監(jiān)督等各種條件。顯然這家網(wǎng)站并沒有披露這些信息。
“這樣有欺騙中國患者到美國充當(dāng)‘醫(yī)療小白鼠’之嫌。”李清晨表示。
出售研制階段的藥就是賣假藥
一個美國民間機(jī)構(gòu)的“中國代表處”，通過注冊“分身公司”以及開通微博、開設(shè)網(wǎng)站等多種途徑，在中國推廣一個并未批準(zhǔn)上市的藥物，并以求醫(yī)心切的腫瘤患者作為宣傳對象，這樣的做法合規(guī)嗎?
上海醫(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄告訴記者，任何藥物只有通過三期臨床試驗(yàn)，才能獲準(zhǔn)上市，“抗瘤酮”如果處于二期臨床階段，顯然還不能推銷給病人。進(jìn)口藥如果要在中國售賣，必須報(bào)藥監(jiān)局批準(zhǔn);如果是開展臨床性試驗(yàn)，流程也非常復(fù)雜，需要食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，通過各種檢驗(yàn);進(jìn)入中國醫(yī)院之后，還要經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會討論，臨床試驗(yàn)性質(zhì)的藥更不應(yīng)該收費(fèi)。
“我沒有聽說過(抗瘤酮)這種藥物。”俞雄說，事實(shí)上，我國對藥品廣告的監(jiān)督有著非常嚴(yán)格的規(guī)定。如果是在臨床二期階段，披露其二期臨床數(shù)據(jù)是可以的，但宣傳療效卻是不允許的。
上海食藥監(jiān)局稽查處處長王有志說，一個二期臨床的藥物，沒有批準(zhǔn)生產(chǎn)，只是在研制階段，是不能進(jìn)行廣告宣傳的;如果在市場上售賣，可以以假藥論處。“事實(shí)上每年食藥監(jiān)部門都會有專項(xiàng)整治，對于一些打著研究、學(xué)院等旗號去售賣假藥的組織進(jìn)行嚴(yán)懲。”
王有志介紹，“代表處”注冊時會明確規(guī)定，不得開展經(jīng)營活動收取費(fèi)用。“對于很多花錢就能拿到的認(rèn)證證書，消費(fèi)者也不應(yīng)迷信，其公信力仍有待考證。”
專家建議，一方面消費(fèi)者應(yīng)該對尚在探索階段的藥物和已批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的藥物等之間的區(qū)別有所認(rèn)識，切忌“病急亂投醫(yī)”;另一方面，還應(yīng)建立起更好的舉報(bào)制度，發(fā)揮社會力量，共同監(jiān)督，監(jiān)管部門也應(yīng)提高監(jiān)管力度，針對違規(guī)情況積極查處。
