全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合報道：根據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局關(guān)于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上申報審批系統(tǒng)的通知(蘇食藥監(jiān)械〔2011〕431號)，徐州食品藥監(jiān)局于2012年邀請省局信息中心和江蘇省電子商務(wù)證書認(rèn)證中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志在市委黨校就網(wǎng)上申報系統(tǒng)的注冊、使用、管理等相關(guān)問題對徐州市80家二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了細(xì)致的講解，順利完成了該項培訓(xùn)工作。實施網(wǎng)上行政審批的醫(yī)療器械類行政許可項目有：二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可;二類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品注冊;二、三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核(國家組織的品種除外);醫(yī)療器械說明書備案。
以后凡申請上述醫(yī)療器械行政許可的生產(chǎn)企業(yè)，必須通過該系統(tǒng)的，企業(yè)網(wǎng)上申報服務(wù)平臺進(jìn)行申報;行政許可項目的受理、審查、審評和審批相關(guān)流程也必須通過該系統(tǒng)的“省局藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)管理綜合平臺”完成。
