國(guó)家藥監(jiān)局回應(yīng)“地溝油制藥”影響尚待評(píng)估

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：8月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱(chēng)，部分媒體報(bào)道中“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾產(chǎn)生誤解。目前，該局已派出調(diào)查組展開(kāi)調(diào)查，并組織專(zhuān)家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類(lèi)抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。

　　近日，有媒體報(bào)道，健康元藥業(yè)集團(tuán)全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)，并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的中間體。健康元藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)朱保國(guó)在8月30日發(fā)表聲明稱(chēng)，其公司采購(gòu)的地溝油只是用來(lái)做培養(yǎng)基，作為頭孢菌發(fā)酵的營(yíng)養(yǎng)液使用，“經(jīng)過(guò)滅菌、超濾、酒精洗脹等工序，地溝油的毒素衍生性會(huì)消除，公司生產(chǎn)的7-ACA完全合格”。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在公告中稱(chēng)，制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的過(guò)程復(fù)雜，先要經(jīng)過(guò)繁雜、精細(xì)的工藝，將其制成頭孢類(lèi)抗生素原料藥，再通過(guò)制劑工藝，生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類(lèi)抗生素藥品。公告強(qiáng)調(diào)，制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)油脂類(lèi)原輔材料的檢查，確保藥品安全有效。