全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康熱線:近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱,為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入制毒渠道,維護(hù)正常的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將展開藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)。
此次專項(xiàng)整治行動(dòng)將以加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑流通環(huán)節(jié)監(jiān)管為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批;結(jié)合藥品電子監(jiān)管,突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,確保流向可控;進(jìn)一步規(guī)范零售行為,確保含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。專項(xiàng)整治行動(dòng)為期5個(gè)月,到今年12月底結(jié)束。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞表示,專項(xiàng)整治期間,要查辦一批違法違規(guī)企業(yè),對(duì)查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè),一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
此前,國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)了《藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》,明確規(guī)定,原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。