專家呼吁盡快達(dá)成藥品質(zhì)量監(jiān)管國(guó)際框架協(xié)議

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):一盒香煙在歐美銷售的價(jià)格約為5美元,一盒治療癌癥等重病的藥物往往要價(jià)上千美元,而且關(guān)乎人命。但現(xiàn)狀卻是,全球打擊假藥制造、販賣的力度遠(yuǎn)不如打擊假煙那樣嚴(yán)厲。

  假藥、劣藥泛濫已成世界性難題。在世界衛(wèi)生組織的國(guó)際會(huì)議召開(kāi)前夕,多位學(xué)者在新一期《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章,呼吁全球加強(qiáng)合作打擊假藥制造和銷售,完善藥品質(zhì)量監(jiān)管。

  由于利潤(rùn)可觀,加上監(jiān)管存在漏洞,不負(fù)責(zé)任的廠家和不法分子制造銷售假冒、劣質(zhì)藥品事件在全球?qū)覍移毓?,發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家都難以幸免。最近多國(guó)發(fā)生的假藥事故就說(shuō)明了這一點(diǎn)。

  今年年初,加拿大和美國(guó)市場(chǎng)上就發(fā)現(xiàn)假冒抗癌藥物阿瓦斯汀(化學(xué)名為貝伐單抗),假藥的成分只有淀粉和丙酮,目前還不清楚已有多少患者受影響。在歐盟,官方數(shù)據(jù)顯示,各國(guó)邊境上截獲的違禁物品中,假藥已占最大份額,2011年截獲的數(shù)量與前一年相比飆升7倍。

  除了假藥,監(jiān)管漏洞還讓質(zhì)量不合格的藥品流入市場(chǎng),造成多起事故。美國(guó)部分州前段時(shí)間出現(xiàn)真菌性腦膜炎疫情,至今已造成至少25人死亡,這一事故正是一家藥廠生產(chǎn)的類固醇被真菌污染,導(dǎo)致患者注射后感染腦膜炎。

  類似的情況也發(fā)生在巴基斯坦,當(dāng)?shù)厮帍S生產(chǎn)的心臟病藥物竟混入過(guò)量的抗瘧藥物成分。劣質(zhì)藥品進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院后,已造成超過(guò)120名病患死亡。

  世衛(wèi)組織給出了一組讓人擔(dān)憂的數(shù)據(jù):全球近1/3的國(guó)家僅實(shí)行了有限的藥物監(jiān)管,或完全沒(méi)有采取任何措施。而在發(fā)展中國(guó)家,超過(guò)10%的藥物可能是假藥或低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥物,其中在亞洲和非洲的部分地區(qū),抗瘧疾藥物的造假現(xiàn)象尤為嚴(yán)重。

  對(duì)損害健康的煙草,各國(guó)已簽署了《煙草控制框架協(xié)議》,有嚴(yán)厲的措施打擊制販假煙的行為。但在藥品領(lǐng)域,各國(guó)政府卻遲遲沒(méi)有達(dá)成相關(guān)協(xié)議,原因何在?

  對(duì)此,加拿大渥太華大學(xué)的阿米爾·阿塔蘭等多位醫(yī)學(xué)專家在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》的文章中指出,兩方面的因素制約著藥品質(zhì)量監(jiān)控:藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的障礙、各國(guó)監(jiān)管法規(guī)不協(xié)調(diào)引起的混亂。

  知識(shí)產(chǎn)權(quán)在形成藥品質(zhì)量國(guó)際監(jiān)管體系的道路上是一個(gè)突出障礙。比如印度,許多藥廠出產(chǎn)的藥是國(guó)際大制藥公司專利產(chǎn)品的廉價(jià)版,這讓低收入家庭有機(jī)會(huì)獲得更好的藥物治療。但如果達(dá)成相關(guān)的國(guó)際監(jiān)管法規(guī),印度方面就擔(dān)心,西方大公司會(huì)為了自身利益利用其中條款限制廉價(jià)藥物銷售。其他發(fā)展中國(guó)家也表達(dá)過(guò)類似擔(dān)憂。

  這種情況也確實(shí)出現(xiàn)過(guò)。有媒體報(bào)道,在東非地區(qū),一些大制藥公司就曾利用當(dāng)?shù)胤傻牟煌晟?,限制?jìng)爭(zhēng)對(duì)手的廉價(jià)藥物在市場(chǎng)銷售,以保護(hù)自身利益。這導(dǎo)致當(dāng)?shù)氐褪杖肴巳簾o(wú)法獲得相應(yīng)的藥品。

  此外,由于目前各國(guó)在藥品監(jiān)管方面具有不同的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)“假藥”的定義就不盡相同,監(jiān)管機(jī)構(gòu)很難實(shí)現(xiàn)跨境合作來(lái)打擊假藥的走私和販賣,這給了不法分子很大活動(dòng)空間。

  在國(guó)際合作日趨緊密的當(dāng)下,全球已對(duì)控?zé)?、人口販賣和洗錢等重大問(wèn)題達(dá)成有約束力的協(xié)議,相關(guān)措施也顯示了一定效果。因此專家呼吁,各國(guó)應(yīng)盡快就藥品質(zhì)量監(jiān)管問(wèn)題達(dá)成相應(yīng)的國(guó)際框架協(xié)議,遏制假藥和劣藥流入市場(chǎng)。

  專家提出的建議包括:應(yīng)該將相關(guān)法規(guī)的重心從保護(hù)商業(yè)利益轉(zhuǎn)向保護(hù)公眾健康;要對(duì)不同種類的非法假冒藥品形成一個(gè)清晰且各國(guó)認(rèn)同的定義;投入更多資源建立透明的監(jiān)管體系,并對(duì)這個(gè)全球性問(wèn)題開(kāi)展深入研究。

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