全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息：今天從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉：近日，世界衛(wèi)生組織(WHO)正式批準(zhǔn)中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所為世衛(wèi)組織生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心。這是全球第七個(gè)，也是發(fā)展中國家首個(gè)WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心，此前WHO在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和監(jiān)管評(píng)價(jià)領(lǐng)域的6個(gè)合作中心全部來自發(fā)達(dá)國家著名質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。這標(biāo)志著我國在生物制品領(lǐng)域的檢驗(yàn)、科研能力達(dá)到國際一流水平。
WHO合作中心主要作用是為WHO頒布技術(shù)法規(guī)提供重要技術(shù)支持，以協(xié)助WHO實(shí)現(xiàn)其職能和規(guī)劃目標(biāo)，增強(qiáng)全球衛(wèi)生工作的科學(xué)性和有效性，同時(shí)使國家和地區(qū)間的研究能力得到發(fā)展和加強(qiáng)。
“這意味著，公眾使用的疫苗等生物制品質(zhì)量是與國際接軌的。”中國食品藥品檢定研究院副院長、WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心主任王軍志說，中國在國際生物制品領(lǐng)域內(nèi)的話語權(quán)和影響力將因此大大增強(qiáng)。以前，WHO生物制品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、標(biāo)準(zhǔn)品的研制均由發(fā)達(dá)國家主導(dǎo)，而中國作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國卻只有有限的參與權(quán)，只能被動(dòng)地參照相關(guān)的國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。加入WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)價(jià)合作中心之后，將更多地與WHO的中心一同參與主導(dǎo)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，更多地參與或主導(dǎo)國際生物制品標(biāo)準(zhǔn)品的制備研究。同時(shí)，將為我國研發(fā)的生物技術(shù)藥物走出國門參加國際競爭提供重要的技術(shù)支撐，促進(jìn)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
