全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息：2月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《2012年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》?！秷?bào)告》顯示，鼓勵(lì)創(chuàng)新、合理配置審評(píng)資源等審評(píng)策略，已初顯成效。
《報(bào)告》顯示，2012年，我國(guó)批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量有所上升，其中，國(guó)產(chǎn)藥由2011年的55件增加到61件。創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)等待時(shí)間略有縮短，基本維持在4個(gè)月左右;72%的國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人提出的化藥新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，審評(píng)用時(shí)(包括等待時(shí)間)在8個(gè)月以內(nèi);抗腫瘤藥物麥他替尼氨丁三醇片等實(shí)現(xiàn)與國(guó)外同步批準(zhǔn)臨床。
《報(bào)告》顯示，具有臨床價(jià)值的原研進(jìn)口藥的國(guó)內(nèi)外上市時(shí)間也有所縮短。如克唑替尼膠囊(非小細(xì)胞肺癌靶向藥)、利匹韋林片(抗艾滋病用藥)、替格瑞洛片(抗凝藥)等，比美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的上市時(shí)間僅晚一年。
