全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊 羅艷 吳萍報道 記者從徐州食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為保障人民群眾用藥安全，我市確立了下半年藥品監(jiān)督重點：進(jìn)一步加大藥品打假整治力度，凈化全市藥品市場秩序、環(huán)境，確保在我市不發(fā)生重大藥品安全事故，不出現(xiàn)源頭在我市的重大藥品安全事故。
一要加大藥品安全專項整治力度，建立監(jiān)管相對人違法違規(guī)行為數(shù)據(jù)庫，將全市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括個體診所）、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)根據(jù)其守法誠信經(jīng)營實際的情況進(jìn)行分類管理；拓寬稽查工作新思路，從過去接到舉報去查處，改變?yōu)橹鲃拥奖O(jiān)管單位檢查；不斷完善企業(yè)信用體系建設(shè)，全面推行不良行為登記制度，兌現(xiàn)“你買假藥我?guī)妥焚r”的承諾；進(jìn)一步加強(qiáng)藥檢所業(yè)務(wù)建設(shè)，盡快開展藥品熱源反應(yīng)和菌檢業(yè)務(wù)工作，完善藥品抽驗機(jī)制，堅持“先檢查后抽樣”的原則，使抽驗工作實現(xiàn)制度化、經(jīng)常化、規(guī)范化。
二是建立和完善突發(fā)假藥安全事故應(yīng)急處理工作預(yù)警機(jī)制，市、各縣（市）區(qū)局和市藥檢所要抓緊制定突發(fā)假藥安全事故應(yīng)急處理工作預(yù)案和藥品不良反應(yīng)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作預(yù)案，抓好應(yīng)急處理工作的綜合協(xié)調(diào)，保障人員、物資、車輛等始終處于應(yīng)急狀態(tài)，一旦出現(xiàn)問題，必須在第一時間內(nèi)處理到位，并要及時向省局、市局和當(dāng)?shù)卣畢R報情況。
三是進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，提高“兩網(wǎng)”運行質(zhì)量。要把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與實施新型農(nóng)村合作醫(yī)療結(jié)合起來，真正融入社會主義新農(nóng)村建設(shè)，逐步探索擴(kuò)大鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的有效途徑，通過健全激勵機(jī)制，充分調(diào)動藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的積極性，進(jìn)一步發(fā)揮其在藥品市場監(jiān)督中的作用；繼續(xù)鼓勵在農(nóng)村開辦零售藥店，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院委托代購行為，加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，積極引導(dǎo)連鎖門店向鄉(xiāng)村延伸，保證藥品質(zhì)量，確保農(nóng)村居民用藥安全有效。
四是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，推進(jìn)藥品不良反應(yīng)報告工作。要重點抓好藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)秩序整頓，下大力氣規(guī)范整治藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，全面排查安全隱患；針對個別企業(yè)管理滑坡的情況，加大檢查頻次和力度，加大對藥品生產(chǎn)安全重點環(huán)節(jié)的監(jiān)控。既要抓好新開辦的批發(fā)、零售連鎖及零售企業(yè)的GSP實施工作，又要對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)及時跟蹤檢查，加強(qiáng)GMP 跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題，立即督促整改。要進(jìn)一步完善生產(chǎn)企業(yè)檔案，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)一企一檔信用檔案。要督促和動員更多單位開展ADR監(jiān)測工作，及時做好ADR 報告，加強(qiáng)網(wǎng)上報告工作指導(dǎo)，并擬組織藥品不良反應(yīng)報告人員進(jìn)行培訓(xùn)和交流。要繼續(xù)組織開展“全省萬店無假藥行動”，扎實開展藥品分類管理工作，切實加強(qiáng)對縣（市）區(qū)局工作的監(jiān)督、指導(dǎo)，加大檢查、考核力度，整合監(jiān)管力量，努力促使全市藥品市場秩序提升到一個新的水平。
五是做好醫(yī)療器械日常監(jiān)管，全面開展醫(yī)療器械專項整治。要從保障人民群眾用械安全大局出發(fā)，抓好醫(yī)療器械專項整治工作。要嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械注冊申報弄虛作假行為，加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點為生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況。針對目前全市衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品檔次低、人員素質(zhì)不高的現(xiàn)狀，器械處要和銅山局加強(qiáng)協(xié)作，切實加大對衛(wèi)生材料廠的監(jiān)管，對該類企業(yè)的檢驗員要進(jìn)行專門培訓(xùn)，重點放在原材料和出廠成品檢驗上，要求企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、檢驗和出廠，提高企業(yè)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量。要通過整治，使一批經(jīng)營不善、管理混亂、達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)退出市場。
