全程導醫(yī)網(wǎng) 綜合消息:為應對上海、江蘇、浙江等地新發(fā)的人感染H7N9禽流感疫情,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和藥品審評中心以保障國家公共衛(wèi)生安全需求為指引,第一時間部署并批準中國自主研發(fā)的新藥帕拉米韋注射液上市。
當前,針對中國出現(xiàn)的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究員組織團隊對H7N9病毒基因組序列進行分析,認為H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結構穩(wěn)定,N9的同源性大于98%,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對HXNX型流感病毒均有效,對新發(fā)的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。
李松研究員介紹說,帕拉米韋注射液研發(fā)歷時已有8年,2011年完成所有臨床研究,2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明,帕拉米韋注射液在療效上優(yōu)于磷酸奧司他韋,能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應流感危重病人和對其它神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。