全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息：5月15日，中編辦網(wǎng)站公布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》?！兑?guī)定》明確，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（正部級）為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，機(jī)關(guān)行政編制345名，其中，局長1名、副局長4名，增設(shè)1名副局長兼任國家衛(wèi)生計生委副主任；司局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)60名（含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名），國家食品藥品稽查專員10名。
部分職能“取消”和“下放”
根據(jù)職能，國家食藥總局內(nèi)設(shè)17個機(jī)構(gòu)。原食品安全監(jiān)管司“由一變?nèi)?rdquo;，其中，一司、二司分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通消費環(huán)節(jié)的食品安全形勢、存在問題分析和建議；三司負(fù)責(zé)分析預(yù)測食品安全總體狀況，開展食品安全風(fēng)險預(yù)警。
設(shè)立藥品化妝品注冊管理司、藥品化妝品監(jiān)管司、醫(yī)療器械注冊管理司和醫(yī)療器械監(jiān)管司。
增設(shè)應(yīng)急管理司，負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置；為推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系建設(shè)，增設(shè)科技和標(biāo)準(zhǔn)司；另增設(shè)新聞宣傳司。
此次機(jī)構(gòu)改革，國家食藥總局將對部分職能進(jìn)行“取消”和“下放”。
將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可分別整合為一項行政許可。同時，取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，改由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可，國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可，藥品委托生產(chǎn)行政許可，進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，下放至省級食品藥品監(jiān)管部門。
食品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)減少
《規(guī)定》明確，今后，食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前，由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管，之后由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管。
根據(jù)《規(guī)定》，原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗規(guī)范的職責(zé)，將劃入國家食藥總局。該局還將整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食藥局所屬食品安全檢驗檢測機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)資源共享。
國家食藥總局綜合司負(fù)責(zé)人孫梅君認(rèn)為，食品從農(nóng)田到餐桌，由從前的5個監(jiān)管部門減少到國家食藥總局和農(nóng)業(yè)部兩個部門，監(jiān)管環(huán)節(jié)減少了，監(jiān)管的空隙、盲區(qū)少了。這有利于避免職責(zé)不清、推諉扯皮的問題，實現(xiàn)對食品的全程無縫監(jiān)管。
重復(fù)交叉少了 相互倚重多了
這次改革以后，部門之間職責(zé)分工的模式發(fā)生了很大變化，重復(fù)交叉的少了，相互倚重的關(guān)系多了。
機(jī)構(gòu)改革后，國家食藥總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子，以履行綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查的職責(zé)。
國家衛(wèi)生計生委對可能存在安全隱患的食品組織檢驗和風(fēng)險評估，并及時向國家食藥總局通報。二者將聯(lián)合建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時通報國家食藥總局。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，并向工商行政管理部門通報違法廣告信息并提出處理建議。
商務(wù)部負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，以及促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策。國家食藥總局負(fù)責(zé)藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)管。商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家食藥總局同意。
國家食藥總局將與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。公安機(jī)關(guān)對涉嫌違法行為進(jìn)行審查，食藥監(jiān)管部門為其在檢驗、鑒定、認(rèn)定方面提供協(xié)助。
部分職能“取消”和“下放”
根據(jù)職能，國家食藥總局內(nèi)設(shè)17個機(jī)構(gòu)。原食品安全監(jiān)管司“由一變?nèi)?rdquo;，其中，一司、二司分別負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通消費環(huán)節(jié)的食品安全形勢、存在問題分析和建議；三司負(fù)責(zé)分析預(yù)測食品安全總體狀況，開展食品安全風(fēng)險預(yù)警。
設(shè)立藥品化妝品注冊管理司、藥品化妝品監(jiān)管司、醫(yī)療器械注冊管理司和醫(yī)療器械監(jiān)管司。
增設(shè)應(yīng)急管理司，負(fù)責(zé)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置；為推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系建設(shè)，增設(shè)科技和標(biāo)準(zhǔn)司；另增設(shè)新聞宣傳司。
此次機(jī)構(gòu)改革，國家食藥總局將對部分職能進(jìn)行“取消”和“下放”。
將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可分別整合為一項行政許可。同時，取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)，改由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)。
將藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可，國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可，藥品委托生產(chǎn)行政許可，進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，下放至省級食品藥品監(jiān)管部門。
食品安全監(jiān)管環(huán)節(jié)減少
《規(guī)定》明確，今后，食用農(nóng)產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前，由農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管，之后由食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管。
根據(jù)《規(guī)定》，原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗規(guī)范的職責(zé)，將劃入國家食藥總局。該局還將整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食藥局所屬食品安全檢驗檢測機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)資源共享。
國家食藥總局綜合司負(fù)責(zé)人孫梅君認(rèn)為，食品從農(nóng)田到餐桌，由從前的5個監(jiān)管部門減少到國家食藥總局和農(nóng)業(yè)部兩個部門，監(jiān)管環(huán)節(jié)減少了，監(jiān)管的空隙、盲區(qū)少了。這有利于避免職責(zé)不清、推諉扯皮的問題，實現(xiàn)對食品的全程無縫監(jiān)管。
重復(fù)交叉少了 相互倚重多了
這次改革以后，部門之間職責(zé)分工的模式發(fā)生了很大變化，重復(fù)交叉的少了，相互倚重的關(guān)系多了。
機(jī)構(gòu)改革后，國家食藥總局加掛國務(wù)院食品安全委員會辦公室牌子，以履行綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查的職責(zé)。
國家衛(wèi)生計生委對可能存在安全隱患的食品組織檢驗和風(fēng)險評估，并及時向國家食藥總局通報。二者將聯(lián)合建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息，并及時通報國家食藥總局。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查，并向工商行政管理部門通報違法廣告信息并提出處理建議。
商務(wù)部負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，以及促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策。國家食藥總局負(fù)責(zé)藥品流通、餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)管。商務(wù)部發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家食藥總局同意。
國家食藥總局將與公安部建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。公安機(jī)關(guān)對涉嫌違法行為進(jìn)行審查，食藥監(jiān)管部門為其在檢驗、鑒定、認(rèn)定方面提供協(xié)助。
