全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:為提高本市新藥臨床試驗的水平,規(guī)范和提高臨床試驗操作人員GCP的水平與能力,5月25日,由中國藥學(xué)會、藥物臨床試驗評價研究專業(yè)委員會主辦的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班,在徐醫(yī)附院新病房大樓21樓第一會議室開幕。來自徐州市主要醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗機構(gòu)負(fù)責(zé)人和管理人員、徐醫(yī)附院各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人和臨床研究人員、倫理委員會成員等 300人參加了培訓(xùn)。徐醫(yī)附院黨委副書記任澤強出席開幕式并致辭,會議由科教處處長朱紅主持。
此次培訓(xùn)邀請到魏敏吉、解琴、趙秀麗、趙彩蕓等四位知名專家,分別講授了《Ⅰ期臨床試驗最新的政策法規(guī)要求》、《藥物臨床試驗的質(zhì)量保證與控制》、《新藥臨床試驗中倫理的要求》和《藥物Ⅱ期Ⅲ期臨床試驗常見問題及處理原則》。培訓(xùn)班學(xué)員普遍反應(yīng)此次培訓(xùn)的內(nèi)容有針對性、實用性強,收獲大,取得了較好效果。課程結(jié)束后將進(jìn)行考試,考試合格的學(xué)員頒發(fā)培訓(xùn)證書。
通過培訓(xùn),也提高了徐醫(yī)附院研究者對新藥臨床試驗工作嚴(yán)肅性的認(rèn)識,增強了質(zhì)量意識,對今后進(jìn)一步規(guī)范我院臨床藥物試驗各項工作具有重要意義,為確保了人民群眾用藥安全奠定了基礎(chǔ)。
據(jù)悉,徐醫(yī)附院共有15個專業(yè)獲得藥物臨床試驗資質(zhì),分別為:血液科、麻醉科、心內(nèi)科、皮膚科、呼吸科、泌尿外科、神經(jīng)外科、介入科、腫瘤、神經(jīng)內(nèi)科、骨科、感染科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、Ⅰ期。我院藥物臨床試驗資質(zhì)專業(yè)數(shù)量在蘇北地區(qū)處于領(lǐng)先地位,充分體現(xiàn)了我院的綜合實力和科研水平。
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