徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所強化消毒器械生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管工作

   全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康新聞:近日,徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、 《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》等衛(wèi)生規(guī)范,對市區(qū)5家臭氧發(fā)生器生產(chǎn)企業(yè)進行了全面檢查。

  檢查中發(fā)現(xiàn):有的企業(yè)在產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量控制方面,質(zhì)量保障體系不健全,自檢制度、自檢設(shè)備不完善,檢驗記錄、生產(chǎn)記錄不完整的問題仍然比較突出,生產(chǎn)環(huán)境與布局、生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生方面也存在很多需整改的問題,監(jiān)督員出具了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》,其中兩個初具規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)都曾持有省衛(wèi)生廳頒發(fā)的“消毒器械生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證”,但在近期搬遷生產(chǎn)場所、改變生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品規(guī)格過程中,都沒有及時向衛(wèi)生行政部門申請重新辦理衛(wèi)生許可,產(chǎn)品的衛(wèi)生批件也因故遲遲沒有申辦成功。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核許可的生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生條件和不完善的產(chǎn)品衛(wèi)生控制措施,給消毒器械的產(chǎn)品質(zhì)量埋下了衛(wèi)生安全隱患。近幾個月來,這兩個企業(yè)的產(chǎn)品正陸續(xù)銷往各地的醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)、水處理行業(yè)等與人們健康密切相關(guān)的生產(chǎn)領(lǐng)域中,監(jiān)管力度急需加強。為了強化消毒器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管秩序,確保消毒器械的產(chǎn)品質(zhì)量得到有效的證前監(jiān)督,我們對這兩家企業(yè)依據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定,給予了罰款的行政處罰,并責(zé)令限期整改、補辦上述兩個許可證件。

  這是徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所近幾年對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)第一次因許可證件瑕疵開出的罰單,在同行業(yè)中引起了很大的震動,紛紛表示要吸取教訓(xùn),增強法律意識,盡快完善各種衛(wèi)生設(shè)施和許可證件,形成依法辦廠、合法競爭、規(guī)范生產(chǎn)、健康發(fā)展的生產(chǎn)局面。

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