省局對徐州開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控工作進(jìn)行調(diào)研

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康:近期,省局葉耀宇副局長、安監(jiān)處張霓副處長等人到徐州開展座談?wù){(diào)研,對徐州市局開展的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控工作聽取市局及各縣(市)局監(jiān)管人員、4家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)意見。

  座談會上,安監(jiān)處吳惠明處長代表徐州市局匯報(bào)了徐州市藥品安全監(jiān)管形勢和風(fēng)險(xiǎn)評估與防控工作開展情況,并以幻燈片形式展示了徐州局關(guān)于《徐州市藥品生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理暫行規(guī)定》及在8家高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)推進(jìn)分級分類管理的情況,提出三項(xiàng)意見建議。各縣(市)局、企業(yè)人員將各自開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控的推進(jìn)工作、如何識別和防控產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)、當(dāng)前存在的困難進(jìn)行了匯報(bào)。省局領(lǐng)導(dǎo)就有關(guān)問題進(jìn)行了現(xiàn)場答復(fù)和解釋。

  葉局長充分肯定了徐州市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控的制度構(gòu)建工作,認(rèn)為監(jiān)管部門和企業(yè)對藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控制度做了深入思考,并先行先試具有示范效應(yīng),提出的意見建議很有針對性。同時(shí)指出,社會處于轉(zhuǎn)型期,藥品市場不確定性因素增多,企業(yè)作為藥品安全的第一責(zé)任人,要充分重視藥品安全,利用風(fēng)險(xiǎn)評估的各種手段防控藥品風(fēng)險(xiǎn),保證藥品質(zhì)量。監(jiān)管部門要將企業(yè)誠信體系建設(shè)與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估相結(jié)合,建立起宏觀的評價(jià)機(jī)制,將藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控制度作為一項(xiàng)長期工作來抓實(shí)抓好。

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