全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：近日，世界衛(wèi)生組織正式批準(zhǔn)將上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“埃博拉病毒核酸檢測試劑盒”列入官方采購名錄，同時將其作為埃博拉病毒檢測手段之一向全世界推介。
據(jù)悉，目前埃博拉病毒核酸檢測試劑盒獲批準(zhǔn)的全球企業(yè)僅有3家，分別來自中國、美國和德國，上海之江生物科技股份有限公司是亞太地區(qū)唯一一家被批準(zhǔn)的單位。
去年，埃博拉病毒疫情在非洲肆虐，為應(yīng)對疫情的蔓延，世界衛(wèi)生組織向全球公開征集埃博拉檢測試劑，14家檢測產(chǎn)品入圍。去年10月，世界衛(wèi)生組織對上海之江生物科技股份有限公司提交的所有材料(包括質(zhì)量管理體系、研發(fā)文檔、臨床驗證報告等)進(jìn)行了全面嚴(yán)格審核，同時在德國漢堡的蟲媒病和出血熱世界衛(wèi)生組織合作參考實驗室對這款產(chǎn)品進(jìn)行了獨(dú)立科學(xué)驗證，最終批準(zhǔn)列入官方采購名單。
“通常情況下，埃博拉病毒感染者可能最多21天才會顯現(xiàn)癥狀，如何能在此之前發(fā)現(xiàn)并治療需要高靈敏度的檢測方法。”上海之江生物科技股份有限公司總經(jīng)理邵俊斌說，之江研制的檢測試劑盒通過唾液或是血液提取樣本，2個小時就能知道結(jié)果，可廣泛應(yīng)用于臨床對可疑感染患者的病原學(xué)鑒別診斷。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品的靈敏度比世界衛(wèi)生組織先前批準(zhǔn)的德國試劑高10倍，而且試劑檢測范圍涵蓋埃博拉病毒的全部四種致病亞型，是世界衛(wèi)生組織迄今批準(zhǔn)的四種試劑中靈敏度最高、檢測型別最全的埃博拉診斷試劑。
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