全程導醫(yī)網 徐州健康焦點：第一章 總 則
第一條 為了提高出生人口素質和減少先天殘疾發(fā)生，推動全市新生兒疾病篩查工作健康發(fā)展，依據《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》和《江蘇省新生兒疾病篩查管理辦法》(試行)，結合我市實際，制定本管理辦法。
第二條 新生兒疾病篩查是指在新生兒期對嚴重危害新生兒健康的先天性、遺傳性疾病施行專項檢查，提供早期診斷和治療的母嬰保健技術。
第三條 新生兒疾病篩查實行知情同意原則。篩查對象為服務區(qū)域內出生的活產兒。設有產科或新生兒診療科目的醫(yī)療機構均應開展新生兒疾病篩查。篩查病種分為新生兒先天性遺傳代謝性疾病和新生兒聽力障礙，其中新生兒先天性遺傳代謝性疾病包括先天性甲狀腺功能減低癥（基礎項目）、苯丙酮尿癥（基礎項目）、先天性腎上腺皮質增生（新增項目）和串聯(lián)質譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項目）。隨著醫(yī)學科學發(fā)展和新生兒疾病篩查范圍擴大，由市級衛(wèi)生計生行政部門確定新增篩查病種。
第四條 衛(wèi)生計生行政部門主管新生兒疾病篩查工作。各級衛(wèi)生計生行政部門應當將其納入衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展計劃，加強領導和管理，采取措施，使新生兒疾病篩查工作健康發(fā)展，并對于新生兒疾病篩查工作做出顯著成績者予以表彰。
第五條 新生兒先天性甲狀腺功能減低癥（基礎項目）、苯丙酮尿癥（基礎項目）、先天性腎上腺皮質增生癥（新增項目）和串聯(lián)質譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項目）工作由江蘇省新生兒疾病篩查徐州市分中心(以下簡稱市新篩分中心)負責；聽力障礙篩查工作由提供助產技術服務的各醫(yī)療保健機構開展，不具備開展條件的醫(yī)療保健機構分娩的新生兒的聽力篩查由轄區(qū)婦幼保健機構負責。
第六條 醫(yī)療保健機構應采取多種形式，開展新生兒疾病篩查科普知識宣傳教育，動員社會參與和支持新生兒疾病篩查工作。
第七條 加強新生兒疾病篩查科技協(xié)作，形成篩查服務、質量控制、科學研究與新生兒疾病防治工作相互依托，共同發(fā)展的合理格局。
第八條 鼓勵企事業(yè)單位、社會團體和個人自愿捐資，支持開展新生兒疾病篩查工作和為經濟貧困病兒提供治療幫助。
第二章 組織管理
第九條 市衛(wèi)生計生委主管全市新生兒疾病篩查工作，負責全市新生兒疾病篩查工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理、網絡建設、資金管理等工作，并委托市新篩分中心負責全市新生兒疾病篩查日常管理工作。
第十條 各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責其所轄區(qū)域內的新生兒疾病篩查工作，并依法實施監(jiān)督管理，確保提供助產技術服務的各醫(yī)療保健機構的采血、送檢、陽性召回、經費監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)規(guī)范運行。
第十一條 從事新生兒疾病篩查的醫(yī)療保健機構和人員必須取得衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術考核合格證書》。任何醫(yī)療保健機構未經省級及以上衛(wèi)生計生行政部門審批不得開展新生兒疾病篩查工作。
第十二條 市新篩分中心設在市婦幼保健院（所），負責全市新生兒疾病篩查工作的組織實施、技術指導、質量控制和監(jiān)督考核，負責全市新生兒疾病篩查工作中的檢驗、可疑陽性患兒確診及確診患兒的診治工作（具體工作職能詳見附錄1）。各縣(市)、區(qū)婦幼保健機構設立新生兒疾病篩查管理辦公室，負責本轄區(qū)內醫(yī)療保健機構新篩標本的收集、驗收、遞送、信息核對和篩查經費的收取、上繳工作，同時負責本轄區(qū)內的新生兒疾病篩查網絡管理、業(yè)務培訓、技術指導、質量控制和可疑患兒的追蹤隨訪、陽性患兒的召回聯(lián)系等工作。
第十三條 各級醫(yī)療保健機構負責本單位新生兒的血標本采集、保存、遞送，篩查信息統(tǒng)計上報和篩查經費的代收、上繳工作。
第十四條 開展新生兒疾病篩查工作的各級醫(yī)療保健機構應密切配合，共同協(xié)調，確保篩查工作網絡正常運轉。
第三章 經費管理
第十五條 新生兒疾病篩查經費由市新篩分中心統(tǒng)一管理，賬戶設在市婦幼保健院，實行專賬管理，專項核算，所有費用的收支均須嚴格執(zhí)行財務管理規(guī)定。
第十六條 新生兒遺傳代謝病篩查費用由新生兒遺傳代謝病采血機構按照國家、省、市相關收費標準統(tǒng)一收取。一是根據徐州市物價局、徐州市衛(wèi)生和計劃生育委員會、徐州市人力資源和社會保障局、徐州市財政局《關于印發(fā)徐州市公立醫(yī)院醫(yī)藥價格綜合改革實施方案的通知》(徐價醫(yī)〔2015〕173號)，先天性甲狀腺功能低下癥篩查40元/例次(血清促甲狀腺激素測定,收費項目編碼250310001-a)；苯丙酮尿癥篩查30元/例次(苯丙氨酸測定PKU，收費項目編碼250700015)；新增項目先天性腎上腺皮質增生篩查35元/例次(17α羥孕酮測定, 收費項目編碼250310033-a)；新生兒聽力篩選試驗65元/次(含耳聲發(fā)射、腦干聽覺誘發(fā)電位測聽，收費項目編碼 310401025)。二是根據江蘇省物價局、江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會、江蘇省人力資源和社會保障廳《關于核定部分醫(yī)療服務項目價格的通知》(蘇價醫(yī)〔2015〕182號)，新增遺傳代謝病檢測（串聯(lián)質譜法）180元/例次（遺傳代謝病檢測，收費項目編碼 250700018）。
第十七條 新生兒遺傳代謝病基礎篩查項目經費分配比例如下：其中16%用于新生兒疾病篩查采血單位開展健康教育、采血、保存和標本遞送等工作經費；9%用于各縣（市）、區(qū)新生兒疾病篩查辦公室開展縣、區(qū)級項目管理和血片運送的工作經費；5%用于市級新生兒疾病篩查管理辦公室開展市級項目工作經費；3%用于新生兒疾病篩查考核管理經費；12%用于甲狀腺功能低下和苯丙酮尿癥患兒治療補助專項經費；55%用于市新篩分中心的檢測費用（具體篩查經費分配使用細則見附錄2）。新增篩查項目經費分配辦法，去除每例145元基礎檢驗成本，其余部分參照基礎篩查項目經費分配比例執(zhí)行。市新篩分中心須于次年1月10日前將上一年度資金的詳細收支情況報市衛(wèi)生計生行政部門，市衛(wèi)生計生行政部門將定期公布資金收支情況，并嚴格資金審計檢查。
第十八條 新生兒先天性甲狀腺功能減低癥（基礎項目）、苯丙酮尿癥（基礎項目）、先天性腎上腺皮質增生（新增可選項目）和串聯(lián)質譜法26種遺傳代謝病檢測（新增項目）篩查的費用由接生醫(yī)院隨醫(yī)療費收據代收，統(tǒng)一交本院財務科入帳，記入“其他應付款”科目，并于次月30日之前全額交轄區(qū)新生兒疾病篩查管理辦公室(設在轄區(qū)婦幼保健所內)，各縣（市）、區(qū)新篩辦公室每季度第一個月的15日前，將收取的上季度本轄區(qū)新生兒遺傳代謝病篩查費上繳市新篩分中心(市婦幼保健院)。
新生兒聽力障礙篩查費用由開展篩查單位按正常醫(yī)療收費收取。
第十九條 市新篩分中心每月同各縣（市）、區(qū)新篩辦公室核對當月遞送標本量和應繳費用。市新篩分中心收到縣區(qū)每季度篩查費后7個工作日內完成經費分配和下?lián)?。各縣（市）、區(qū)新篩辦公室收到市新篩分中心下?lián)芙涃M后7個工作日內完成轄區(qū)內各醫(yī)療保健機構的補助發(fā)放。
第二十條 新生兒遺傳代謝病可疑陽性病例召回復查的，不再收費。新生兒聽力初篩陽性病例，42天內均由初篩單位進行雙耳免費復篩，復篩仍未通過者應當及時（出生后3個月內）轉診至市新篩分中心進行聽力診斷；新生兒重癥監(jiān)護病房（NICU）嬰兒出院前進行自動聽性腦干反應（AABR）篩查，未通過者轉診至市新篩分中心進行聽力診斷。診斷費用由患兒家長自理。
第二十一條 市新篩分中心設立治療補助專項經費，鼓勵社會各界采取多種形式為患兒治療提供幫助，確保在我市篩查出的患兒得到及時有效的治療。聽力篩查救助政策由各縣（市）、區(qū)衛(wèi)計委或篩查機構自行制定。
(一)先天性苯丙酮尿癥患兒的特殊飲食治療補助至患兒6周歲止。
(二)先天性甲狀腺功能低下癥患兒的甲狀腺素類藥物免費治療至患兒3周歲止。
?。ㄈ┫忍煨阅I上腺皮質增生、串聯(lián)質譜法26種遺傳代謝病患兒的診斷和復查補助至患兒6周歲止。
第四章 質量控制
第二十二條 建立健全新生兒疾病篩查質量管理體系。成立市新生兒疾病篩查工作領導小組和專家指導組（見附錄3），對全市新生兒疾病篩查工作進行質量控制和技術指導。
第二十三條 市新篩分中心應根據國家衛(wèi)生計生委《新生兒疾病篩查技術規(guī)范》，制定本中心各項管理制度和質量控制體系，開展實驗室質量評價。接受國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心的質量監(jiān)測、檢查和室間質評。
第二十四條 從事新生兒疾病篩查工作的醫(yī)療保健機構和人員，應當嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生計生委《新生兒疾病篩查技術規(guī)范》和《徐州市新生兒遺傳代謝病篩查血片采集、遞送技術規(guī)范》（見附錄4），保證血片填寫、采集、保存、遞送和登記工作質量質量，做好篩查相關原始資料的保存，定期接受市新篩分中心的質量檢查。
第五章 監(jiān)督管理
第二十五條 市衛(wèi)生計生委把新生兒疾病篩查工作納入對各縣（市）區(qū)的目標責任考核指標，每年對各縣(市）、區(qū)開展新生兒疾病篩查工作情況進行考核，對表現(xiàn)突出的單位和個人進行表彰或獎勵。
第二十六條 各縣（市）、區(qū)衛(wèi)生計生委應把新生兒疾病篩查工作納入本地區(qū)目標責任考核指標，定期評價目標落實情況，不斷提升全市新生兒疾病篩查工作質量。
第二十七條 開展新生兒疾病篩查的醫(yī)療保健機構違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，依照《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關規(guī)定予以處罰，嚴重者暫停母嬰保健技術服務：
?。ㄒ唬┪唇浭⌒l(wèi)生計生行政部門批準，擅自開展新生兒疾病篩查工作的；
?。ǘ┻`反《新生兒疾病篩查技術規(guī)范》的；
（三）對本單位新出生的活產兒未履行新生兒疾病篩查告知職責，造成新生兒疾病漏篩的、延遲篩查的和未履行告知程序擅自進行新生兒疾病篩查的；
?。ㄋ模┪窗匆?guī)定進行實驗室質量監(jiān)測、檢查的；
（五）將新生兒疾病篩查與其他業(yè)務項目捆綁的。
第六章 附 則
第二十八條 本實施細則未盡事宜在實施當中以補充通知形式做出規(guī)定或修改。
第二十九條 本管理辦法自2016年5月1日起實施，由市衛(wèi)生計生委負責解釋。
徐州健康熱線：0516-85707122
