全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號)規(guī)定，近日，江蘇省食藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于做好研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關(guān)工作的通知》進一步明確了對照藥品一次性進口的申報資料要求、審批工作程序及一次性進口藥品日常監(jiān)管要求等?！锻ㄖ返某雠_，及時解決了企業(yè)研究過程中所需對照藥品的一次性進口審批事宜，將推動我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的順利開展。為做好一次性進口審批工作，省局王越副局長專門主持召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價辦公室相關(guān)人員會議，明確工作職責，理順工作流程，并對后續(xù)的監(jiān)管工作提出具體要求。目前，該省企業(yè)已遞交一次性進口申請約80項。
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