全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及實(shí)施辦法、《江蘇省實(shí)施<母嬰保健法>辦法》等規(guī)定,從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)的相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》(以下簡(jiǎn)稱《許可證》),為進(jìn)一步加強(qiáng)我市母嬰保健技術(shù)服務(wù)行業(yè)監(jiān)管,促進(jìn)產(chǎn)兒科建設(shè),提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,確保母嬰安全,徐州衛(wèi)計(jì)委經(jīng)研究決定,我市將于近期規(guī)范全市母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可,統(tǒng)一進(jìn)行《許可證》的核發(fā)工作,有關(guān)要求通知如下:
一、核發(fā)范圍
全市范圍內(nèi)凡從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)(助產(chǎn)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、婚前醫(yī)學(xué)檢查等)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)均為本次《許可證》核發(fā)對(duì)象,其中市區(qū)內(nèi)所有開展助產(chǎn)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行審查核發(fā),其余各縣(市、區(qū))開展助產(chǎn)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行審查核發(fā);婚前醫(yī)學(xué)檢查服務(wù)全部由市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行審查核發(fā)。
二、許可依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)依照本法規(guī)定開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的,必須符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門許可。嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定,但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。
2、《母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員,須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員,須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門許可。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)和人員以及從事家庭接生的人員,須經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門許可,并取得相應(yīng)的合格證書。
3、《江蘇省實(shí)施<母嬰保健法>辦法》第三十七條從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷和遺傳病診斷、助產(chǎn)技術(shù)、計(jì)劃生育技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫技術(shù)以及醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定等母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和省規(guī)定的條件和技術(shù)水平,取得衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政部門的母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可。
4、《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第六條審批機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi),按照本辦法規(guī)定的條件及《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí),經(jīng)審核合格的,發(fā)給《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
第七條《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期為三年,有效期滿繼續(xù)開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序重新辦理審批手續(xù)。
三、許可、校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
1、《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
2、《江蘇省助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(蘇衛(wèi)社婦〔2008〕18號(hào))(附件1);
3、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目評(píng)審基本標(biāo)準(zhǔn)(一)》(國(guó)計(jì)生發(fā)〔2001〕140號(hào))(附件2);
4、婚前醫(yī)學(xué)檢查技術(shù)服務(wù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(附件3)。
四、需要提交材料
?。ㄒ唬赌笅氡=〖夹g(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)書》;
?。ǘ┯行跐M進(jìn)行換發(fā)的機(jī)構(gòu)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及副本原件;
(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本的原件和復(fù)印件;
?。ㄋ模┯嘘P(guān)人員的執(zhí)業(yè)、資格證書復(fù)印件;
?。ㄎ澹┯嘘P(guān)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》復(fù)印件。
(六)審批機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料(如法定代表人等登記項(xiàng)目有變更者須提交的相應(yīng)證明材料等)。
注:以上提供復(fù)印件的,需現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)原件。
五、辦理流程
?。ㄒ唬﹫?zhí)業(yè)單位12月5日前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出許可申請(qǐng),填寫提交《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表》(附件4);
?。ǘ┌l(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)單位提交的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表》進(jìn)行審查,并于12月25日前完成現(xiàn)場(chǎng)審核(年內(nèi)已完成助產(chǎn)技術(shù)評(píng)審校驗(yàn)的地區(qū)可只進(jìn)行計(jì)劃生育服務(wù)技術(shù)審核);
?。ㄈ?duì)審核合格的單位進(jìn)行發(fā)放《許可證》;對(duì)審核不合格的單位,應(yīng)注明原因,并限期整改一個(gè)月;整改合格的,由發(fā)證機(jī)關(guān)重新審核發(fā)證。
六、工作要求
(一)各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生委要高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作,建立誰審核誰負(fù)責(zé)的工作責(zé)任制,履行相關(guān)審批程序,切實(shí)做好執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)工作;
?。ǘ﹪?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。對(duì)不合格的單位,限期進(jìn)行整改,整改仍不合格的,將取消其母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)資格;對(duì)分娩數(shù)量、技術(shù)力量、主要設(shè)備、質(zhì)量管理達(dá)不到要求的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行清理;
?。ㄈ└麽t(yī)療保健機(jī)構(gòu)認(rèn)真填寫《許可證》申請(qǐng)統(tǒng)計(jì)表(附件5),由轄區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門匯總后于2016年12月2日前上報(bào)至市衛(wèi)計(jì)委婦幼處(市直相關(guān)機(jī)構(gòu)直接上報(bào));
?。ㄋ模└骺h(市)、賈汪區(qū)、銅山區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委核發(fā)工作完成后,請(qǐng)于2016年12月30日前將《許可證》核發(fā)匯總表(附件6)報(bào)至市衛(wèi)生計(jì)生委婦幼處,郵箱:xwfyjkc@163.com,聯(lián)系人:呂云慧,聯(lián)系電話:0516-83965086。
七、其他
本通知下發(fā)后,擬從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)按此文件要求進(jìn)行申請(qǐng)。
《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表》請(qǐng)登陸徐州市衛(wèi)生衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站(中國(guó)徐州-衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))行政審批-許可辦理欄下載。
徐州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2016年11月25日
徐州衛(wèi)生監(jiān)督熱線:0516-85707122