一口痰就能測肺癌 測一次500元最快9月能用上

　　國內(nèi)首個(gè)“痰液檢測肺癌”產(chǎn)品最快9月上市，可作為早期診斷肺癌的輔助手段，建議高危人士每年做一次。

　　身上貼一張小熊貼紙就能測體溫、鼻軟骨壞了給你3D打印一個(gè)接上、機(jī)器人能替醫(yī)生給你看片子……

　　在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，這些年出了不少“黑科技”。近日，杭州高新區(qū)(濱江)的一家醫(yī)療企業(yè)又帶來了一個(gè)好消息，他們家“用一口痰就能測肺癌”的產(chǎn)品經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市，要和大家見面了。

　　這也是國內(nèi)首個(gè)通過痰液核酸檢測，進(jìn)行肺癌臨床診斷的獲批產(chǎn)品。

　　測一次500元最快9月能用上

　　這個(gè)產(chǎn)品有個(gè)聽起來很難懂的專業(yè)名字，叫“端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶亞基(hTERT)mRNA檢測試劑盒”，來自浙江今復(fù)康生物科技有限公司。

　　產(chǎn)品一獲批，就把董事長陳燃給忙壞了。

　　“我正在招人，因?yàn)橐鍪袌隽寺铩?rdquo;陳燃說，公司目前全職員工10多個(gè)人，加上兼職也才二十幾個(gè)，而且大多數(shù)都跟他一樣，技術(shù)研發(fā)倒是很在行的，但說到市場營銷，就有點(diǎn)“門外漢”了。

　　陳燃的計(jì)劃是，到明年，公司全職員工要達(dá)到35人，整整要比現(xiàn)在多上兩倍多。

　　一個(gè)檢測試劑盒能供6到7人做檢測，今年的目標(biāo)是生產(chǎn)10萬人份，到明年，這個(gè)數(shù)字要達(dá)到100萬。所以，按照這個(gè)目標(biāo)，可見陳燃現(xiàn)在對(duì)人才的需求是很迫切的。

　　一口痰就能測癌癥這種高科技，老百姓們什么時(shí)候才能享受到?

　　陳燃給出了一個(gè)令人開心的時(shí)間：最快9月份。目前，他正在申報(bào)浙江省醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)目錄，“市場定價(jià)估計(jì)在500元左右，第一批次會(huì)爭取跟杭州的三甲醫(yī)院合作。”

　　為什么通過痰液能檢測出肺癌?

　　目前肺癌的檢查手段主要是影像學(xué)檢查，也就是拍胸片，比如，照一個(gè)X光。這種檢查方法，只要10到20元錢，便宜是便宜了，但是靈敏度不高，大概只有30%左右，也可能存在漏檢的情況。

　　還有一種方法是“正電子斷層掃描”，就是利用三維成像的技術(shù)，利用放射標(biāo)記物質(zhì)注射追蹤。這個(gè)技術(shù)的靈敏度是高了，能在90%左右，但是貴，價(jià)格在3000元以上。

　　當(dāng)然了，其他的還有低劑量CT(電子計(jì)算機(jī)斷層掃描)、纖維支氣管鏡/透皮穿刺活檢等方法，但許多人擔(dān)心有輻射，也不愿受穿刺的罪。

　　所以陳燃想，“要做一個(gè)檢測快，又要便宜，又準(zhǔn)確的產(chǎn)品出來。”于是瞄準(zhǔn)了分子診斷。

　　為什么通過痰液能檢測出肺癌?

　　人體的染色體末端除了有一長串不帶遺傳信息的叫端粒的DNA外，還有一種叫端粒酶的蛋白質(zhì)。染色體每次復(fù)制時(shí)，都會(huì)丟失一小段端粒。一直這樣下去，細(xì)胞就會(huì)發(fā)生病變，甚至死亡。

　　怎么才能修復(fù)端粒，維持細(xì)胞的持續(xù)分裂?就要靠端粒酶了。

　　在一般的細(xì)胞中，端粒酶的活性非常低，起不到什么作用，而癌細(xì)胞中端粒酶的活性卻非常強(qiáng)，可以無限地分裂下去。

　　“通過痰液能檢測肺癌，就是根據(jù)這個(gè)原理來的。”陳燃說。

　　測試的步驟也很簡單，取痰5分鐘，技術(shù)處理1個(gè)小時(shí)，上機(jī)反應(yīng)1.5小時(shí)，再過5分鐘，就能拿到報(bào)告單了。一整個(gè)過程算下來，用不了3個(gè)小時(shí)。

　　他們的創(chuàng)新，還在中間這個(gè)“處理”步驟上。“傳統(tǒng)的檢測方法需要15步，通過我們首創(chuàng)的WFTR-PCR技術(shù)，只要5步就夠了。”

　　“WFTR”代表的4步是：吸附、接合、洗滌、酶切，“PCR”即為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。

　　檢測的時(shí)間還能再快一點(diǎn)嗎?

　　陳燃說，現(xiàn)在檢測過程還沒有實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，因此檢測的速度還不夠高，接下來會(huì)推進(jìn)自動(dòng)化的研究，爭取再快上2個(gè)小時(shí)。也就是說，未來只要半個(gè)小時(shí)左右就夠了。

　　除了測肺癌，陳燃和他的團(tuán)隊(duì)們還在研發(fā)宮頸分泌物端粒酶基因檢測試劑盒，研發(fā)成功后，宮頸癌也能更加方便地檢測出來了。

　　興趣還是很重要的 學(xué)點(diǎn)自己想學(xué)的吧

　　2012年7月，陳燃辭去了在美國的工作，來到濱江創(chuàng)辦了今復(fù)康生物科技。定位很清晰，主要做新型靶向分子技術(shù)及癌癥系列分子診斷產(chǎn)品，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一條龍全包。

　　2013年，陳燃入選濱江“5050”人才計(jì)劃。“選擇落戶濱江，是跟幾個(gè)朋友打聽過的，他們說濱江的各項(xiàng)政策兌現(xiàn)得很快。”

　　當(dāng)年，濱江給了陳燃500萬元的啟動(dòng)資金，還減免了3年的房租。

　　問及為什么選擇進(jìn)入生物醫(yī)療行業(yè)，陳燃說，跟自己小時(shí)候的生活環(huán)境有點(diǎn)關(guān)系。

　　陳燃的老家在安徽，父母都在農(nóng)場上班，一家人住在農(nóng)場里。“豬、牛、羊……各種動(dòng)物都有，可能也正是這個(gè)原因吧，我從小就很喜歡小動(dòng)物。所以大學(xué)時(shí)也就選了和生物相關(guān)的專業(yè)。”去美國之前，陳燃在復(fù)旦大學(xué)讀博士，跟的老師是中國著名遺傳學(xué)家毛裕民教授。

　　加上在美國的12年留學(xué)和工作經(jīng)歷，陳燃研究癌癥已經(jīng)有20多年了。而選擇攻克癌癥這條路，和他的一位叔叔有關(guān)。

　　這位叔叔其實(shí)是陳燃爸爸的朋友，在他40多歲的時(shí)候，得了食道癌，什么東西都吃不下，后來“據(jù)說是被餓死了”。那一年，陳燃8歲。“我當(dāng)時(shí)覺得，世界上怎么會(huì)有這么可怕的病。”

　　今年，陳燃46歲，他說，在生物醫(yī)療行業(yè)打拼，可以說是他的一個(gè)興趣愛好。所以他也想通過快報(bào)跟還在上學(xué)的同學(xué)們說一句：興趣還是很重要的，學(xué)點(diǎn)自己想學(xué)的吧，朝自己感興趣的方向去努力，會(huì)有大成績的。

　　來自臨床醫(yī)生的建議——肺癌高危人士每年可做一次低劑量螺旋CT

　　在所有的惡性腫瘤當(dāng)中，肺癌排在第一位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年新增的肺癌患者人數(shù)約100萬。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任陳恩國主任醫(yī)師說，臨床發(fā)現(xiàn)，肺癌患者逐年遞增，且有兩個(gè)新趨勢(shì)：

　　1.腺癌比例逐漸升高。

　　肺癌主要分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，而非小細(xì)胞肺癌中，主要包括鱗癌和腺癌。通俗來說，鱗癌的發(fā)生和吸煙有密切關(guān)系，而腺癌大部分與基因突變、環(huán)境影響等外界因素有密切聯(lián)系。

　　2.女性患者越來越多。

　　以往認(rèn)為，肺癌最大的誘因與吸煙有關(guān)，患肺癌的人群也是以男性為主。但是近年來，門診中發(fā)現(xiàn)女性肺癌患者越來越多，數(shù)量上并不比男性少。

　　對(duì)于“一口痰檢測肺癌”，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家普遍持肯定態(tài)度，但也表示需要結(jié)合多方面的檢查。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任周建英主任醫(yī)師說，“痰液檢測”可以作為早期診斷肺癌的輔助手段之一，但這并不是判定肺癌的“金標(biāo)準(zhǔn)”。臨床上要判定是否是肺癌，還是要根據(jù)病理檢查結(jié)果。

　　陳恩國主任醫(yī)師也認(rèn)為，“痰液檢測”不能作為肺癌的診斷依據(jù)，它是一項(xiàng)輔助檢查的方法。

　　他說，有些早期肺癌的患者，通過影像檢查比較難判斷。但是“痰液檢測”可以從痰液中識(shí)別出一些微量的不正常的細(xì)胞組織，通過分子檢測，從分子機(jī)制的角度來輔助診斷，判斷肺癌的風(fēng)險(xiǎn)。

　　說得通俗一點(diǎn)，痰液檢測就好比日常體檢中的某些腫瘤相關(guān)特異性指標(biāo)。比如，如果體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)甲胎蛋白指標(biāo)升高，通常懷疑與肝癌相關(guān)。

　　但是，體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)腫瘤相關(guān)的指標(biāo)升高，并不一定就意味著得了腫瘤。“痰液檢測”也是同樣的道理。檢測發(fā)現(xiàn)指標(biāo)升高，也不能代表一定患了肺癌。

　　“三年前，我們做了近200例‘痰液檢測’臨床試驗(yàn)，也有假陽性、假陰性的情況出現(xiàn)。”陳恩國主任醫(yī)師說，所以說這只是一項(xiàng)輔助檢查手段，最終的“金標(biāo)準(zhǔn)”仍然是病理檢查。

　　那么，如何才能早期發(fā)現(xiàn)肺癌?

　　周建英的建議是：年齡在45周歲以上，且每天吸煙支數(shù)乘以煙齡大于400的人群，有惡性腫瘤病史或肺癌家族史，有慢阻肺、彌漫性肺纖維化和肺結(jié)核病史等均屬于高危人群，建議每年做一次低劑量螺旋CT。今后，可以考慮在此基礎(chǔ)上，增加“痰液檢測”，兩個(gè)一起做，可以提高判斷早期肺癌的準(zhǔn)確率。