全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:近日,以色列Laniado醫(yī)院血液科主任Shlomo Bulvik教授、Evgeni Berdichevsky博士相隔3月后再次來到徐醫(yī)附院進行參觀、訪問。此次來訪的還有以色列Insight Biopharmaceutical公司CEO Arie Laor先生和Dov Melamed博士。徐州醫(yī)科大學(xué)副校長、徐醫(yī)附院院長徐開林教授,徐州醫(yī)科大學(xué)副校長、江蘇省腫瘤生物治療研究所所長鄭駿年教授先后和以色列客人會談,雙方就CAR-T的研發(fā)合作、產(chǎn)品的國際推廣等事宜進行了深入而友好的洽談。院辦主任韓林,血液科主任李振宇教授,科技處副處長曹江,腫瘤生物治療國家地方聯(lián)合實驗室副主任施明、血液科程海博士等出席本次活動。
自2015年11月起,徐醫(yī)附院血液科與腫瘤所合作開展CAR-T項目。在徐開林教授和鄭駿年教授的領(lǐng)導(dǎo)下,截止目前已完80余例復(fù)發(fā)、難治急性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴瘤以及多發(fā)性骨髓瘤患者的CAR-T細(xì)胞治療,總體有效率85%,達到國際先進水平。短短兩年時間,該項目已取得了一系列喜人的成績:2016年4月成功開展了國內(nèi)首例人源化抗CD19 CAR-T治療B細(xì)胞惡性血液病的臨床研究;2016年7月順利完成了全球最小患兒(2歲半)的自體CAR-T治療;2016年11月順利完成了省內(nèi)首例晚期淋巴瘤患者的CAR-T治療;2017年1月完成了全球首例多靶點、多類型CAR-T細(xì)胞序貫治療晚期惡性淋巴瘤的臨床研究;2017年12月“CAR-T細(xì)胞治療”順利通過美國血庫協(xié)會(AABB)國際認(rèn)證,成為國內(nèi)首個獲得AABB認(rèn)證的CAR-T研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化制備、治療單位。目前徐醫(yī)附院作為主辦單位已注冊了CAR-T國際臨床試驗8項(NCT02903810、NCT02782351、NCT02794961、NCT03207178、ChiCTR-OIC-17012374、ChiCTR-OIC-17011272、ChiCTR-OIC-17011271、ChiCTR-OIC-16008291),參與了3項國際臨床試驗(NCT02652910、NCT02721407、NCT02685670)。2018年1月18日,受國家自然科學(xué)基金委醫(yī)學(xué)部邀請,徐開林教授在“血液腫瘤細(xì)胞免疫治療”學(xué)術(shù)研討會上做了“人源CAR-T在惡性血液病中的應(yīng)用”的專題匯報,受到與會專家的高度好評。
經(jīng)過兩天的會談,徐醫(yī)附院和以色列專家達成了深入合作的框架協(xié)議。以色列Insight Biopharmaceutical公司CEO Arie Laor先生表示,徐醫(yī)附院的CAR-T研發(fā)和臨床療效給他留下了深刻而令人震撼的印象,公司愿意在CAR-T項目的研發(fā)、國外多中心臨床試驗、產(chǎn)品上市等多方面給予資金支持,也希望該項技術(shù)能早日造福以色列的血液腫瘤患者。本次國外專家的再次來訪,標(biāo)志著徐醫(yī)附院CAR-T技術(shù)獲得了國際同行的認(rèn)可,為該項目的國際化推廣奠定了基礎(chǔ),同時對于擴大學(xué)校和徐醫(yī)附院的國際影響具有重要的意義。
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