通用名 愛普列特片
英文名 EPRISTERIDE TABLETS
拼音名 AIPULIETE PIAN
藥品類別 前列腺疾病用藥
性狀 本品為白色或類白色片。
藥理毒理
1． 藥理本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。 2．毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予本品每日劑量30mg/kg、100mg/kg、 300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg，連續(xù)180天，除了可見對動物前列腺和精囊有影響外，未見對睪丸和其它臟器有明顯的毒性影響；遺傳毒性試驗結(jié)果表明：Ames試驗、細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。一般生殖毒性結(jié)果表明：本品劑量為每日75mg/kg，連續(xù)經(jīng)口給予本品9周，可見雌鼠的懷孕降低。對雄性SD大鼠生育能力的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg。
藥代動力學(xué)
臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型，它在消化道中吸收迅速，給藥后0.25小時就能測出藥物存在于血清中，3~4小時血藥濃度達(dá)峰值，消除相半衰期（T1/2β）為7.5小時。連續(xù)給藥（5mg/次，每日2次）第6天，血藥濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。主要經(jīng)胃腸道排泄，經(jīng)腎臟排泄很少。平均蛋白結(jié)合率高達(dá)97%。表觀分布容積約等于0.5L/kg，與人體的體液量基本相當(dāng)。
適應(yīng)癥 愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。
用法用量 口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
禁忌癥 對本品組分過敏者禁用。
注意事項
1． 服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。 2． 治療前需明確診斷，注意排除外感染、前列腺癌、低張力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
藥物相互作用 尚不明確。
貯藏 遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
包裝 5mg
（來源：中國藥網(wǎng)）
