國家藥品監(jiān)督管理部門的負責人提醒,減肥藥“諾美亭”必須在醫(yī)生指導下使用。
國家藥品監(jiān)督管理局有關負責人今天在接受記者采訪時說,根據雅培制藥有限公司提供的資料,全球應用最廣泛的治療肥胖癥藥物之一——鹽酸西布曲明(商品名為“諾美亭”)膠囊(片)目前已在70多個國家批準上市,使用者超過了850萬人;自1998年2月至2002年3月,全世界范圍內共收到死亡病例30多例。從報告來看,死亡原因各不相同,因果關系有待進一步鑒定。
這位負責人提醒公眾,含鹽酸西布曲明的藥品是處方藥品,必須在醫(yī)生指導下使用。
據了解,自2000年5月以來,共有11個含鹽酸西布曲明的藥品制劑在我國上市。其中,國產藥品9個,進口藥品2個。到目前為止,國內尚未收到使用這些藥品后發(fā)生嚴重不良反應的病例報告。
這位負責人說,近日意大利政府已決定在意大利暫停銷售雅培制藥有限公司生產的“諾美亭”。國家藥品監(jiān)督管理局在獲悉這一消息后,已迅速通過各種渠道與相關國際組織和有關國家取得聯系,密切關注世界各國對此事的反應和事態(tài)的發(fā)展。
據介紹,國家藥品監(jiān)督管理局已責成國家藥品不良反應監(jiān)測中心加強對含鹽酸西布曲明藥品不良反應報告的收集和研究;同時要求生產企業(yè)和醫(yī)療機構一旦發(fā)現含鹽酸西布曲明藥品不良反應的情況必須及時報告。
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