法國劣質(zhì)隆胸硅膠安全性11年前曾遭到警告

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)綜合報道  法國聚植入修復(fù)體公司(PIP)使用劣質(zhì)隆胸硅膠的丑聞近日在全球引起軒然大波。事實上,美國食品和藥物管理局(FDA)早在11年前已經(jīng)就此公司硅膠的安全性提出警告。

  美國FDA日前表示,早在2000年5月,該機構(gòu)就已派遣調(diào)查人員前往PIP設(shè)在法國東南部濱海拉塞訥的工廠進行檢查。此后不久,F(xiàn)DA即向PIP創(chuàng)始人、目前已遭國際刑警組織通緝的讓—克洛德·馬斯發(fā)出警告信,指出其工廠生產(chǎn)的隆胸填充物“摻假”,生產(chǎn)過程違反了至少11項產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范。

  美國FDA當年即公開了這一警告信,其中指出的問題主要涉及隆胸所用鹽水填充物。但有關(guān)劣質(zhì)硅膠的警示信息當年是否通知了法國相關(guān)部門,目前還不能確認。

  法國政府去年以使用工業(yè)用硅膠而不是醫(yī)用硅膠為由,要求PIP生產(chǎn)的隆胸硅膠撤出市場。法國政府本月23日建議國內(nèi)大約3萬名使用PIP產(chǎn)品隆胸的女子移除體內(nèi)硅膠,擔心劣質(zhì)硅膠會在人體內(nèi)破裂,進而引發(fā)炎癥。

  PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅膠植入物生產(chǎn)商,年產(chǎn)量約為10萬件,其中80%出口國外。

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