徐州市食品藥品監(jiān)督管理局六項措施加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管

    一、開展對小容量注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查，督促企業(yè)嚴格按照標準的生產(chǎn)工藝和處方組織生產(chǎn)。
    二、對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。將本轄區(qū)內(nèi)注射劑和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，近兩年來監(jiān)督抽驗有不合格產(chǎn)品企業(yè)，近期群眾舉報、投訴的企業(yè)作為日常監(jiān)管重點，不間斷實施飛行檢查。
    三、嚴格執(zhí)行藥品GMP認證監(jiān)督整改責(zé)任制，將認證缺陷項目整改責(zé)任予以分解落實。
    四、各駐廠監(jiān)督員做好對企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作，切實發(fā)揮監(jiān)督員的日常監(jiān)管作用。
    五、完善特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 
    六、健全藥品不良反應(yīng)報告制度，督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)記錄、收集所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品品種的不良反應(yīng)病例，尤其是新的、嚴重的不良反應(yīng)的病例，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好對新上市藥品的監(jiān)測評價工作。