一是嚴格許可準入條件、程序，依法核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。對不具備許可條件，設施設備、管理制度不完善的，一律不予許可。
二是突出重點，加大日常監(jiān)管力度。把受到過行政處罰、在以往監(jiān)管過程中出現(xiàn)問題和經(jīng)營高風險醫(yī)療器械的企業(yè)以及2005年以來新審批的企業(yè)作為重點檢查對象，加大檢查力度和檢查頻次。
三是進一步加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關人員的培訓，提高企業(yè)的法律意識、自律意識和責任意識。
四是深入開展體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的整頓規(guī)范工作。貫徹落實《江蘇省體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗收細則》，組織全市相關企業(yè)負責人和質量技術人員進行培訓，宣貫新的標準、要求，對不符合經(jīng)營條件的企業(yè)將于9月30日前變更核銷診斷試劑的經(jīng)營資格。
