徐州藥監(jiān)局積極探索科學(xué)監(jiān)管建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度

  全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道/藥品監(jiān)督管理:為加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,2014年徐州市食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M從以下方面建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度:

    一是積極貫徹執(zhí)行新的藥品監(jiān)管規(guī)定。貫徹實施國家總局、省局新制定或修訂的監(jiān)管規(guī)定。落實藥品委托加工、中藥提取物管理、藥品飛行檢查等要求。

    二是全面啟用全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化系統(tǒng)。按照時間節(jié)點,有序推進(jìn)培訓(xùn)、錄入工作。按照規(guī)定的登陸頻次和數(shù)據(jù)更新要求、操作和使用信息系統(tǒng)。督促生產(chǎn)企業(yè)及時填報和更新真實有效的數(shù)據(jù),確保信息系統(tǒng)持續(xù)、有效運行。

     三是大力推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定。根據(jù)省局制定的評定標(biāo)準(zhǔn)、信息檔案填報要求,開展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定。積極做好企業(yè)信用信息的收集、初評和使用工作,努力提高監(jiān)管的針對性和有效性。

    四是認(rèn)真完成生產(chǎn)企業(yè)全品種電子監(jiān)管。按照國家總局部署,所有企業(yè)應(yīng)于2014年底前完成全品種電子監(jiān)管任務(wù),所有品種按規(guī)定賦碼、核注核銷,企業(yè)預(yù)警處理率達(dá)100%。

    徐州藥品監(jiān)督電話:0516-85707122

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