全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康要聞：一是嚴把責(zé)任落實關(guān)。對監(jiān)管人員進行分組分工，明確工作責(zé)任;對檢查單位進行分片監(jiān)管，責(zé)任到人，實行全覆蓋監(jiān)管。強化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識，各企業(yè)負責(zé)人為藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，質(zhì)量管理人員為藥品質(zhì)量主要責(zé)任人，明確企業(yè)是守信自律、規(guī)范管理的主體。
二是嚴把日常檢查關(guān)。結(jié)合藥品安全“兩打兩建”等專項整治行動，以生產(chǎn)藥品日常質(zhì)量管理情況、新版GMP貫徹落實情況為重點內(nèi)容，逐一檢查，深入排查安全隱患，做到全程動態(tài)監(jiān)管。
三是嚴把問題整改關(guān)。每次檢查時，均將上次檢查存在的問題作為檢查的重點內(nèi)容，對于多次督導(dǎo)拒不整改的，依照相關(guān)法律法規(guī)，嚴格行政處罰，絕不姑息。
四是嚴把培訓(xùn)指導(dǎo)關(guān)。加強技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決硬件改造、軟件完善和材料申報等實施中存在的共性難點問題，積極創(chuàng)造認證交流平臺，開展新修訂藥品GMP培訓(xùn)，安排專題研討，進行經(jīng)驗交流及實地參觀學(xué)習(xí)，提高企業(yè)對新版GMP的認知與執(zhí)行水平。
