全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合報(bào)道:為進(jìn)一步強(qiáng)化江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕299號(hào))等有關(guān)文件,在深入調(diào)研和廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,江蘇省局對《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(零售)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《江蘇省醫(yī)療器械體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂,形成了新的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(具體內(nèi)容見附件), 新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)自2012年1月1日起正式實(shí)施。2012年1月1日后新開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施驗(yàn)收;2012年1月1日前已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè),申請變更、換發(fā)許可證時(shí),按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施驗(yàn)收。