全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生：本月24至26日由省局安監(jiān)處人員陪同的國家藥品認(rèn)證中心檢查組冒著酷暑對徐州市特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)恩華藥業(yè)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查。
檢查組重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫、、化驗(yàn)室，監(jiān)控室、營銷等部門，抽查了部分產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和銷售記錄。認(rèn)為該企業(yè)能夠按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)組織產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。在人員及產(chǎn)品計(jì)劃管理、安全管理、銷售管等方面基本符合《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求。
對企業(yè)在執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法(試行)》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)好的方面予以了肯定和表揚(yáng)，同時(shí)也提出存在問題。對其提出的四條中肯的意見徐州食品藥監(jiān)局將在最快的時(shí)間內(nèi)督促企業(yè)整改到位。保證其藥品在質(zhì)量可靠，安全的前提下運(yùn)行。
