全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為加強(qiáng)對(duì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理，開(kāi)展婦科、兒科等醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作，以提高制劑質(zhì)量控制水平，確保我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全、有效和質(zhì)量可控。11月14日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處通過(guò)查看資料、聽(tīng)取匯報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)查看等形式對(duì)我市兒童醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。
調(diào)研主要涉及到以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：一是制劑室的基本情況，主要了解制劑室制劑配制質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)轉(zhuǎn)情況;二是制劑品種情況，主要是取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)量及實(shí)際投入配制品種數(shù)量等;三是制劑室制劑配制條件，查看了配制場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備等配制條件是否與制劑配制要求相適應(yīng)、配制環(huán)境是否滿足制劑品種潔凈度要求、配制能力與產(chǎn)量是否匹配等情況;四是制劑的檢驗(yàn)?zāi)芰?，主要了解?biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、檢驗(yàn)人員的資質(zhì)和能力、檢驗(yàn)條件和檢驗(yàn)設(shè)備配備與制劑檢驗(yàn)要求是否相適應(yīng)等情況;五是聽(tīng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作的意見(jiàn)和建議。省市局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)就標(biāo)準(zhǔn)提高工作既能符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑自身實(shí)際情況，又能保證制劑安全、有效和質(zhì)量可控進(jìn)行了交流。
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