全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為認(rèn)真貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的通知》精神，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，鞏固我市在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中取得的成果，市藥監(jiān)局結(jié)合本市實(shí)際情況，迅速制定實(shí)施方案，確保此項(xiàng)工作的順利開展。
此次專項(xiàng)行動(dòng)的重點(diǎn)是針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械目錄、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)、生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管熱點(diǎn)與難點(diǎn)，結(jié)合去年“五整治”等專項(xiàng)行動(dòng)及日常監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品、不良事件報(bào)告、舉報(bào)投訴中排查出的隱患，對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行綜合梳理，抓住源頭問題和主要矛盾，制定切實(shí)可行的風(fēng)險(xiǎn)管理方案，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位整改落實(shí)情況。同時(shí)，在加強(qiáng)企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，緊盯問題企業(yè)、問題環(huán)節(jié)不放松，開展有目的、有計(jì)劃的抽查、督查，保證風(fēng)險(xiǎn)管理措施落實(shí)到位。
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