全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康消息:發(fā)現(xiàn)艾滋病31年后,首個(gè)用于未受感染人群預(yù)防的藥物在今年7月16日被美國FDA批準(zhǔn)上市。10天后結(jié)束的第19屆世界艾滋病大會上,首位被治愈者現(xiàn)身,人們看到了控制艾滋病疫情的曙光。
昨天從北京佑安醫(yī)院獲悉,我國科技重大專項(xiàng)艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)已于上周在該院啟動,首批31名受試者已接受第一針注射。
進(jìn)展
防艾疫苗將驗(yàn)證有效性
與費(fèi)用高昂的艾滋病治療藥物相比,打幾針之后就不需再打的艾滋病疫苗更經(jīng)濟(jì)有效。
中國疾控中心與國藥中生北京生物制品研究所采用新方法,聯(lián)合研制具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗,該疫苗在“十一五”期間完成了Ⅰ期臨床試驗(yàn),顯示安全性良好,免疫原性強(qiáng),可誘導(dǎo)受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng),Ⅱ期試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證其免疫原性,即是否有效。這是國際上首次使用復(fù)制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前已有31人注射第一針。
此次艾滋病疫苗研究的專家組表示,艾滋病是人類目前面臨的最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅之一。盡管全球艾滋病的防治經(jīng)費(fèi)在逐年增加,HIV感染的藥物治療在不斷推廣,艾滋病的流行趨勢仍然超出了人們的估計(jì)。
據(jù)介紹,到2009年底,全球約有3330萬艾滋病病毒感染者。截至2010年底,我國現(xiàn)存HIV感染者及艾滋病病人約76萬,僅2010年,我國艾滋病新發(fā)感染數(shù)約為4.8萬,死亡1.4萬。按照我國防艾計(jì)劃,到2015年底,存活的感染者和病人數(shù)控制在120萬左右。專家組表示,目前,我國艾滋病流行增長趨勢明顯,高危人群中的艾滋病流行沒有得到有效控制,且開始向一般人群擴(kuò)散,局部地區(qū)艾滋病發(fā)病和死亡的高峰期已來臨。
專家組坦言,雖然我國自主研發(fā)的艾滋病疫苗已入二期臨床試驗(yàn)階段,但與1998年發(fā)布的《中國預(yù)防和控制艾滋病中長期規(guī)劃》提出的“在2010年前研制出針對我國流行毒株的艾滋病疫苗并完成臨床試驗(yàn)的目標(biāo)”相比,已經(jīng)晚了兩年。
方向
中國防艾疫苗打組合拳
為了“對癥下藥”,DNA疫苗是根據(jù)云南省HIV陽性的靜脈吸毒者的血液“量身定做”的。
此次我國采用的是“核酸疫苗與重組天壇痘苗聯(lián)合免疫艾滋病疫苗”,作用為“預(yù)防HIV感染”。由HIV-1DNA疫苗和重組痘苗病毒(以下簡稱DNA疫苗和“痘苗”)艾滋病疫苗兩個(gè)組份組成,前者在人體內(nèi)建筑免疫屏障作用