國家藥監(jiān)局回應(yīng)“地溝油制藥”影響尚待評估

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：8月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱，部分媒體報道中“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾產(chǎn)生誤解。目前，該局已派出調(diào)查組展開調(diào)查，并組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。

　　近日，有媒體報道，健康元藥業(yè)集團全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司涉嫌使用摻有地溝油成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)，并銷售給制藥企業(yè)。7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類抗生素的中間體。健康元藥業(yè)集團董事長朱保國在8月30日發(fā)表聲明稱，其公司采購的地溝油只是用來做培養(yǎng)基，作為頭孢菌發(fā)酵的營養(yǎng)液使用，“經(jīng)過滅菌、超濾、酒精洗脹等工序，地溝油的毒素衍生性會消除，公司生產(chǎn)的7-ACA完全合格”。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局在公告中稱，制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的過程復(fù)雜，先要經(jīng)過繁雜、精細的工藝，將其制成頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。公告強調(diào)，制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴格把關(guān)，對供貨企業(yè)進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環(huán)節(jié)，加強對油脂類原輔材料的檢查，確保藥品安全有效。