介紹國產(chǎn)上市藥品標簽上所列的效期標示

 　　近年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生制度改革的深化和人民群眾自我保健意識的增強，OTC（OvertheCounter）制度已經(jīng)在我國逐步實施，病人及其家屬購買非處方藥的比例逐年遞增。由于非處方藥不需要醫(yī)生處方就可以在藥房、藥店購買，根據(jù)對病情的自我判斷，參考藥品說明書，患者或其親屬便可自我用藥。因而，非處方藥的標示識別就顯得更為重要。

　　目前，我國市場上流通的藥品采用四類11種不同的效期表達方式。其中，有表述為“失效期”的；有表述為“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述為“使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”，甚至“期限”的；還有表述為“負責期”的。

　　其實，失效期、有效期、使用期和負責期具有不同的含義。

　　失效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，其質(zhì)量到某年某月即可能達不到原定標準的要求。

　　有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有效期是根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過穩(wěn)定性實驗研究和留樣觀察而制訂的。

　　使用期是指某種特定品種，應按規(guī)定條件貯存，并在一定時間內(nèi)使用，過期不再送藥品檢驗所復檢，即可自行報廢處理。

　　負責期既不是有效期，也不是使用期，超過藥廠負責期的藥品只要外觀無異常，仍可繼續(xù)使用。

　　藥品效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期（國產(chǎn)藥品通常以批號表示）算起，藥品標簽上所列失效期，即是有效期的終止日期。

　　下面簡要地介紹國產(chǎn)上市藥品標簽上所列的效期標示。

　　一是直接標明失效期為某年某月，這種表示準確且易辨認。如生產(chǎn)日期：981217，失效期：000101，即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的，可使用到2000年12月31日。

　　二是直接標明有效期為某年某月，目前國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都是采用這種表達方式。如批號：981217，有效期：001231，即表明該產(chǎn)品是1998年12月17日生產(chǎn)的，可使用到2000年12月31日。

　　三是直接標明失效期或有效期為某年某月某日，如失效期：001217，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年12月16日；又如有效期：000407，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年4月7日。

　　四是只標明有效期X年，如批號：980914，有效期2年，即表明該產(chǎn)品可使用到2000年9月31日。推算方法是從藥品出廠日期的下一個月1日起計算，即從1998年10月1日算起，有效期2年，效期的終止日期為：2000年9月31日。

　　五是標明使用期X年，如“威利寧，使用期限：2年”。

　　六是標明負責期X年，如“舒白寧，負責期：2年”。