全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：在醫(yī)藥監(jiān)管部門對制藥企業(yè)的抽檢過程中，再次檢出蘇丹紅殘留。這已經(jīng)是這種有明顯毒性的化學(xué)染色劑今年二次被檢出。
據(jù)山西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露，在該省局組織的中成藥染色專項抽驗中，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的骨筋丸膠囊(批號為：20150101)檢出蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ。
蘇丹紅的化學(xué)成份中含有一種叫萘的化合物，該物質(zhì)具有致癌性。蘇丹紅常被使用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)表明，蘇丹紅對人體具有明顯毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。
據(jù)華康藥業(yè)網(wǎng)站介紹，該公司始創(chuàng)于1988年，是國內(nèi)規(guī)模最大的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一。目前該公司共生產(chǎn)8個劑型11大系列180余個品種。擁有國家中藥保護品種8個，國家級新藥3個，國家基本藥物目錄產(chǎn)品57個。
華康藥業(yè)生產(chǎn)的骨筋丸膠囊主要用于活血化瘀、舒筋通絡(luò)，其成分包含了乳香、沒藥、血竭、馬錢子等。照此看來，此次檢出的蘇丹紅可能來自于血竭成分。
山西省藥監(jiān)局目前責(zé)成負有管轄權(quán)的運城市藥監(jiān)局直接立案調(diào)查并依法嚴厲查處，并要求后者按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》開展相關(guān)核查工作，監(jiān)督企業(yè)召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn)。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)，并按照食品藥品行政處罰案件信息公開相關(guān)規(guī)定，及時公開案件查處結(jié)果。
這是今年來第二起制藥企業(yè)抽檢中發(fā)現(xiàn)蘇丹紅殘留。2015年2月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片。經(jīng)青島市食品藥品檢驗檢測中心按照補充檢驗方法檢驗，發(fā)現(xiàn)山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。
值得注意的是，此次被抽檢出蘇丹紅殘留的華康藥業(yè)2014年11月7日全面通過新版GMP(Good Mmanufacturing Practices)認證。GMP是一套適用于制藥、食品行業(yè)的強制標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)的原料、人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程等方面達到國家規(guī)定的衛(wèi)生治療要求。中國新版的GMP于2011年開始實施，經(jīng)審核達到標(biāo)準(zhǔn)后，由食藥監(jiān)部門頒發(fā)《藥品GMP》證書。
中藥抽檢過程中發(fā)現(xiàn)殘留問題，今年屢現(xiàn)報端。2013年有環(huán)保組織抽查了9家著名中藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)超七成含有農(nóng)藥殘留。
目前，山西省食藥監(jiān)局已經(jīng)對華康藥業(yè)案件掛牌督辦，并要求相關(guān)查處情況于2015年7月10日前報告省局。
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